Beheer van symptomatische gastric sleeve-stenose na laparoscopische sleeve-gastrectomie

De wereldwijde obesitas-epidemie heeft geleid tot een toenemende populariteit van bariatrische operaties en een parallelle stijging van de prevalentie van gerelateerde complicaties. Gastric sleeve stenose (GSS) compliceert 0,1-3,9% van de gevallen na sleeve gastrectomie (SG) en kan leiden tot significante symptomen zoals misselijkheid, braken, epigastrische pijn, dysfagie, reflux en regurgitatie. Er is geen gevalideerd algoritme voor het beheer van GSS en de beschikbare literatuur is retrospectief.

De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van een vooraf gedefinieerd behandelingsalgoritme voor het beheer van GSS post SG patiënten met deze aandoening effectief en veilig zal behandelen. Deze single-center, prospectieve, niet-gerandomiseerde pilot klinische studie die zal worden uitgevoerd bij Johns Hopkins Medical Institutes zal de werkzaamheid en veiligheid beschrijven van endoscopische pneumatische ballondilatatie (PBD), maag-perorale endoscopische myotomie (G-POEM) en Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) voor het beheer van post-LSG GSS met behulp van een vooraf gedefinieerd behandelingsalgoritme. Patiënten met symptomatische, endoscopisch of radiologisch bevestigde GSS meer dan vier weken na laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) die niet eerder zijn behandeld, zullen worden opgenomen.

Het primaire resultaat is de mate van klinisch succes, gedefinieerd als een verbetering van de symptomen waardoor de patiënt verdere interventie kon vermijden (buiten het vooraf gedefinieerde behandelingsalgoritme) met een hervatting van adequate orale inname en een vermindering van ten minste 1 punt in de patiëntbeoordeling van bovenste gastro-intestinale symptomen (PAGI-SYM) vragenlijst, 6 maanden na de laatste interventie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer percentages van technisch succes (voltooiing van geplande procedure), procedureel succes (gedefinieerd als een 1-punts verlaging van de PAGI-SYM-score 8 weken na de procedure), endoscopische en radiologische resolutie van GSS-gerelateerde bevindingen, percentage patiënten behouden off protonpompremmer (PPI) therapie, tijd tot herhaling van symptomen na behandeling bij patiënten met recidief, en snelheid van bijwerkingen. De verwachte studiepopulatie is 30 deelnemers met een studieduur van 18 maanden. Deze studie kan mogelijk een behandelingsalgoritme valideren, waardoor clinici worden geholpen bij het selecteren van de meest geschikte interventie voor de behandeling van post-LSG GSS. Bovendien kan het de resultaten helpen verbeteren en onnodige procedures bij patiënten met GSS voorkomen.