Gestione della stenosi sintomatica della manica gastrica dopo gastrectomia laparoscopica della manica

L'epidemia globale di obesità ha portato a una crescente popolarità degli interventi di chirurgia bariatrica ea un parallelo aumento della prevalenza delle relative complicanze. La stenosi della manica gastrica (GSS) complica lo 0,1-3,9% dei casi dopo la gastrectomia della manica (SG) e può provocare sintomi significativi tra cui nausea, vomito, dolore epigastrico, disfagia, reflusso e rigurgito. Non esiste un algoritmo convalidato per la gestione del GSS e la letteratura disponibile è retrospettiva.

I ricercatori ipotizzano che l'implementazione di un algoritmo di trattamento predefinito per la gestione del GSS post SG gestirà in modo efficace e sicuro i pazienti con questa condizione. Questo studio clinico pilota, prospettico, non randomizzato, a centro singolo, da eseguire presso il Johns Hopkins Medical Institutes, descriverà l'efficacia e la sicurezza della dilatazione endoscopica con palloncino pneumatico (PBD), della miotomia endoscopica perorale gastrica (G-POEM) e Roux-en-Y bypass gastrico (RYGB) per la gestione del GSS post-LSG utilizzando un algoritmo di trattamento predefinito. Saranno inclusi i pazienti con GSS sintomatico, confermato per via endoscopica o radiologica da più di quattro settimane dalla gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) che sono naïve al trattamento.

L'esito primario è il tasso di successo clinico, definito un miglioramento dei sintomi che ha permesso al paziente di evitare ulteriori interventi (al di fuori dell'algoritmo di trattamento predefinito) con una ripresa di un'adeguata assunzione orale e una riduzione di almeno 1 punto nella valutazione del paziente di questionario sui sintomi gastrointestinali superiori (PAGI-SYM), a 6 mesi dall'ultimo intervento. Gli esiti secondari includono tassi di successo tecnico (completamento della procedura pianificata), successo procedurale (definito come riduzione di 1 punto nel punteggio PAGI-SYM a 8 settimane dopo la procedura), risoluzione endoscopica e radiologica dei risultati correlati a GSS, percentuale di pazienti mantenuti terapia con inibitori della pompa protonica (PPI), tempo alla recidiva dei sintomi post-trattamento nei pazienti con recidiva e tasso di eventi avversi. La popolazione prevista per lo studio è di 30 partecipanti con una durata dello studio di 18 mesi. Questo studio può potenzialmente convalidare un algoritmo di trattamento, aiutando così i medici a selezionare l'intervento più appropriato per il trattamento del GSS post-LSG. Inoltre, può aiutare a migliorare i risultati e prevenire procedure non necessarie nei pazienti con GSS.