Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethanol-induceret vestibulær dysfunktion som en model for bilateralt vestibulært syndrom.

4. marts 2021 opdateret af: Jussi Sarin, Turku University Hospital

Ethanol-induceret vestibulær dysfunktion som en model for bilateralt vestibulært syndrom: ligheder i VHIT- og VOG-data.

Formålet med undersøgelsen er at skabe en vHIT- og VOG-model for bilateral vestibulær neuronitis via ethanoladministration hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ethanolindgivelse har en effekt på vestibulær funktion, målbar med videohovedimpulstest (vHIT)- og vestibulo-okulografi (VOG)-metoder.

Formålet med undersøgelsen er at skabe en vHIT- og VOG-model for bilateral vestibulær neuronitis, en sygdom med vanskelig diagnostik, via ethanoladministration hos raske mennesker.

Da forsøgspersoner indtager ethanol via oral vej, bliver vHIT-målinger og VOG-målinger (langsomme og hurtige øjenbevægelsesregistreringer) registreret for at måle ændringen i vestibulær funktion.

I løbet af ca. 5 timer, vil 4 vHIT målinger finde sted, mens forsøgspersoner indtager ethanol mod 1 promille niveauer, målt via alkoholmeter.

Nødvendige forholdsregler omfatter strenge udelukkelseskriterier vedrørende forsøgspersonernes helbred og også omfattende beredskab til håndtering af allergiske reaktioner og andre usædvanlige fænomener relateret til alkoholforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jussi Sarin, Ph.D.
  • Telefonnummer: +35823130409
  • E-mail: jussar@utu.fi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen tidligere øresygdomme
  • normal hørelse
  • ingen tegn på alkoholafhængighed (6 point eller mindre i AUDIT-spørgeskema)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øresygdomme
  • unormal hørelse
  • tegn på alkoholafhængighed (7 point eller mere i AUDIT-spørgeskema)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøg emner for vHIT- og VOG-målinger
Hvert forsøgsperson er hans/hendes egen komparator ved forskellige faser af ethanolforbrug.
Andet: Ethanol
Ethanol vil blive indgivet oralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ethanol-induceret vestibulær funktionsnedgang målt med vHIT-gain-value-målinger.
Tidsramme: 5 timer eller 1 arbejdsdag
Videohovedimpulstest måler hastigheden af ​​øjenbevægelser såvel som hovedbevægelser (grader pr. sekund, taget fra 60 ms tidsinterval fra begyndelsen af ​​hovedbevægelse), sidstnævnte produceres af efterforskeren. Forholdet mellem en pludselig vandret hovedbevægelse og en hurtig øjenbevægelse i den modsatte retning (da motivet forsøger at fiksere blikket lige frem) omtales som forstærkningsværdi. Med efterfølgende målinger under ethanolforbrug vil forstærkningsværdier blive registreret. Dataene indeholder vHIT gain -værdier på basisniveau, uden ethanolforbrug, samt under og efter ethanolforbrug. Det vigtigste værktøj i statistisk analyse af dataene er variansanalyse af gentaget mål (rm ANOVA). Dette gør det muligt for hver testperson at fungere som sin egen kontrol, da efterfølgende målinger sammenlignes med basislinjeværdierne. Den statistiske signifikans vil blive sat til p< 0,05 niveau.
5 timer eller 1 arbejdsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202130409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner