Etanolin aiheuttama vestibulaarihäiriö mallina kahdenväliselle vestibulaarisyndroomalle.
torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jussi Sarin, Turku University Hospital
Etanolin aiheuttama vestibulaarinen toimintahäiriö mallina kahdenväliselle vestibulaarisyndroomille: VHIT- ja VOG-tietojen yhtäläisyydet.
Tutkimuksen tarkoituksena on luoda vHIT- ja VOG-malli bilateraaliseen vestibulaariseen neuroniittiin etanolin avulla terveillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etanolin annolla on vaikutusta vestibulaariseen toimintaan, mitattavissa videopään impulssitestillä (vHIT) ja vestibulo-okulografialla (VOG).
Tutkimuksen tarkoituksena on luoda vHIT- ja VOG-malli bilateraaliselle vestibulaarisen neuroniitille, vaikeasti diagnosoitavalle sairaudelle, etanolin avulla terveillä ihmisillä.
Koska koehenkilöt kuluttavat etanolia suun kautta, vHIT-mittauksia ja VOG-mittauksia (hitaiden ja nopeiden silmien liikkeiden tallennuksia) tallennetaan, jotta voidaan mitata vestibulaarisen toiminnan muutos.
Aikana n. 5 tuntia, 4 vHIT-mittausta suoritetaan samalla, kun koehenkilöt nauttivat etanolia kohti 1 promillea alkoholimittarilla mitattuna.
Tarpeellisia varotoimia ovat tiukat poissulkemiskriteerit koehenkilöiden terveydestä sekä kattava valmistautuminen allergisten reaktioiden ja muiden alkoholinkäyttöön liittyvien epätavallisten ilmiöiden hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jussi Sarin, Ph.D.
- Puhelinnumero: +35823130409
- Sähköposti: jussar@utu.fi
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aikaisempia korvasairauksia
- normaali kuulo
- ei merkkejä alkoholiriippuvuudesta (6 pistettä tai vähemmän AUDIT-kyselyssä)
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisemmat korvasairaudet
- epänormaali kuulo
- merkkejä alkoholiriippuvuudesta (7 pistettä tai enemmän AUDIT-kyselyssä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskele aiheita vHIT- ja VOG-mittauksia varten
Jokainen tutkittava on oma vertailijansa etanolin kulutuksen eri vaiheissa.
|
Etanoli annetaan suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etanolin aiheuttama vestibulaaritoiminnan heikkeneminen mitattuna vHIT-vahvistusarvomittauksilla.
Aikaikkuna: 5 tuntia tai 1 työpäivä
|
Videopään impulssitesti mittaa sekä silmien liikkeen nopeutta että pään liikettä (asteita sekunnissa, otettu 60 ms:n aikaväliltä pään liikkeen alusta), jälkimmäisen tuottaa tutkija.
Äkillisen vaakasuoran pään liikkeen ja nopean silmän liikkeen vastakkaiseen suuntaan (kohde yrittää kiinnittää katseensa suoraan eteenpäin) suhdetta kutsutaan vahvistusarvoksi.
Etanolin kulutuksen aikana suoritetuissa mittauksissa vahvistusarvot tallennetaan.
Tiedot sisältävät vHIT-vahvistusarvot perustasolla, ilman etanolin kulutusta sekä etanolin kulutuksen aikana ja sen jälkeen.
Tietojen tilastollisen analyysin tärkein työkalu on toistuvien mittausten varianssianalyysi (rm ANOVA).
Tämä antaa jokaisen koehenkilön toimia omana kontrollinaan, kun seuraavia mittauksia verrataan perusviivan arvoihin.
Tilastollinen merkitsevyys asetetaan tasolle p < 0,05.
|
5 tuntia tai 1 työpäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Vestibulaarinen neuroniitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202130409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .