양측 전정 증후군의 모델로서의 에탄올 유발 전정 기능 장애.
2021년 3월 4일 업데이트: Jussi Sarin, Turku University Hospital
양측 전정 증후군의 모델로서의 에탄올 유발 전정 기능 장애: VHIT 및 VOG 데이터의 유사성.
이 연구의 목적은 건강한 인간 피험자에게 에탄올 투여를 통해 양측 전정 신경염에 대한 vHIT 및 VOG 모델을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
에탄올 투여는 vHIT(Video Head Impulse Test) 및 VOG(Vestibulo-oculography) 방법으로 측정할 수 있는 전정 기능에 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 건강한 인간 피험자에게 에탄올 투여를 통해 진단이 어려운 질병인 양측 전정 신경염에 대한 vHIT 및 VOG 모델을 만드는 것입니다.
피험자가 구강 경로를 통해 에탄올을 섭취함에 따라 전정 기능의 변화를 측정하기 위해 vHIT 측정 및 VOG 측정(느리고 빠른 안구 운동 기록)이 기록되고 있습니다.
약 동안. 5시간 동안 4 vHIT 측정이 수행되며 피험자는 알코올 측정기를 통해 측정된 1/1밀 수준으로 에탄올을 섭취합니다.
필요한 예방 조치에는 피험자의 건강에 관한 엄격한 배제 기준과 알레르기 반응 및 알코올 소비와 관련된 기타 비정상적인 현상의 관리를 위한 포괄적인 준비가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jussi Sarin, Ph.D.
- 전화번호: +35823130409
- 이메일: jussar@utu.fi
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 귀 질환 없음
- 정상적인 청력
- 알코올 의존 징후 없음(AUDIT-설문지에서 6점 이하)
제외 기준:
- 이전 귀 질환
- 비정상적인 청력
- 알코올 의존의 징후(AUDIT-설문지에서 7점 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VHIT 및 VOG 측정을 위한 연구 주제
각 연구 주제는 에탄올 소비의 여러 단계에서 자신의 비교 대상입니다.
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에탄올은 경구 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VHIT-gain-value-measurements로 측정된 바와 같이 에탄올에 의해 유발된 전정 기능 감소.
기간: 5시간 또는 1일
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비디오 헤드 임펄스 테스트는 안구 운동 속도와 헤드 움직임(초당 각도, 머리 움직임 시작부터 60ms 시간 간격에서 취함)을 측정하며, 후자는 조사자가 생성합니다.
갑작스런 수평 머리 움직임과 반대 방향으로의 빠른 안구 움직임(피험자가 시선을 정면으로 고정하려고 하기 때문에)의 비율을 게인 값이라고 합니다.
에탄올 소비 중 연속 측정으로 게인 값이 기록됩니다.
데이터에는 에탄올 소비가 없을 때와 에탄올 소비 중 및 이후의 기본 수준에서 vHIT 이득 값이 포함되어 있습니다.
데이터의 통계 분석에서 가장 중요한 도구는 반복 측정 분산 분석(rm ANOVA)입니다.
이를 통해 후속 측정이 기준선 값과 비교되므로 각 테스트 대상이 자신의 컨트롤 역할을 할 수 있습니다.
통계적 유의성은 p< 0.05 수준에서 설정됩니다.
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5시간 또는 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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