Disfunzione vestibolare indotta da etanolo come modello per la sindrome vestibolare bilaterale.
Disfunzione vestibolare indotta da etanolo come modello per la sindrome vestibolare bilaterale: somiglianze nei dati VHIT e VOG.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La somministrazione di etanolo ha un effetto sulla funzione vestibolare, misurabile con i metodi del video head pulse test (vHIT) e della vestibolo-oculografia (VOG).
Lo scopo dello studio è creare un modello vHIT e VOG per la neuronite vestibolare bilaterale, una malattia con diagnosi difficile, tramite somministrazione di etanolo in soggetti umani sani.
Poiché i soggetti consumano etanolo per via orale, le misurazioni vHIT e le misurazioni VOG (registrazioni dei movimenti oculari lenti e rapidi) vengono registrate per misurare il cambiamento nella funzione vestibolare.
Durante ca. 5 ore, si svolgeranno 4 misurazioni vHIT, mentre i soggetti ingeriscono etanolo verso livelli dell'1 per mille, misurati tramite alcolometro.
Le precauzioni necessarie includono rigorosi criteri di esclusione per quanto riguarda la salute dei soggetti e anche una preparazione completa per la gestione delle reazioni allergiche e di altri fenomeni insoliti legati al consumo di alcol.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jussi Sarin, Ph.D.
- Numero di telefono: +35823130409
- Email: jussar@utu.fi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna precedente malattia dell'orecchio
- udito normale
- nessun segno di dipendenza da alcol (6 punti o meno nel questionario AUDIT)
Criteri di esclusione:
- precedenti malattie dell'orecchio
- udito anormale
- segni di dipendenza da alcol (7 punti o più nel questionario AUDIT)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti di studio per misurazioni vHIT e VOG
Ogni soggetto dello studio è il proprio comparatore nelle diverse fasi del consumo di etanolo.
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L'etanolo verrà somministrato per via orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Declino della funzione vestibolare indotto dall'etanolo misurato con misurazioni del valore di guadagno vHIT.
Lasso di tempo: 5 ore o 1 giorno lavorativo
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Il video test dell'impulso della testa misura la velocità del movimento degli occhi e del movimento della testa (gradi al secondo, presi da un intervallo di tempo di 60 ms dall'inizio del movimento della testa), quest'ultimo prodotto dallo sperimentatore.
Il rapporto tra un improvviso movimento orizzontale della testa e un rapido movimento degli occhi nella direzione opposta (poiché il soggetto sta cercando di fissare lo sguardo dritto davanti a sé) è indicato come valore di guadagno.
Con misurazioni successive durante il consumo di etanolo, verranno registrati i valori di guadagno.
I dati contengono valori di guadagno vHIT a livello di base, senza consumo di etanolo, nonché durante e dopo il consumo di etanolo.
Lo strumento più importante nell'analisi statistica dei dati è l'analisi della varianza per misure ripetute (rm ANOVA).
Ciò consente a ciascun soggetto del test di agire come proprio controllo, poiché le misurazioni successive vengono confrontate con i valori della linea di base.
La significatività statistica sarà fissata al livello p<0.05.
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5 ore o 1 giorno lavorativo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del labirinto
- Malattie dell'orecchio
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo vestibolococleare
- Malattie retrococleari
- Malattie vestibolari
- Neuronite vestibolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Etanolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202130409
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