Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az etanol által kiváltott vestibularis diszfunkció mint a kétoldalú vestibularis szindróma modellje.

2021. március 4. frissítette: Jussi Sarin, Turku University Hospital

Az etanol által kiváltott vestibularis diszfunkció mint a kétoldalú vestibularis szindróma modellje: hasonlóságok a VHIT és a VOG adatokban.

A tanulmány célja egy vHIT- és VOG-modell létrehozása a kétoldali vestibularis neuronitis számára, etanol adagolásával egészséges emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az etanol beadása hatással van a vesztibuláris funkcióra, videofej impulzus teszttel (vHIT) és vestibulo-oculography (VOG) módszerekkel mérhető.

A tanulmány célja egy vHIT- és VOG-modell létrehozása a kétoldali vestibularis neuronitishez, amely egy nehéz diagnosztikai betegség, etanol adásával egészséges emberekben.

Mivel az alanyok orális úton fogyasztanak etanolt, vHIT-méréseket és VOG-méréseket (lassú és gyors szemmozgások felvételei) rögzítenek a vesztibuláris funkció változásának mérése érdekében.

Közben kb. 5 óra alatt 4 vHIT mérésre kerül sor, miközben az alanyok alkoholmérővel mérve 1 ezrelék felé közelítenek etanolt.

A szükséges óvintézkedések közé tartozik a szigorú kizárási kritériumok betartása az alanyok egészségére vonatkozóan, valamint az allergiás reakciók és az alkoholfogyasztással kapcsolatos egyéb szokatlan jelenségek kezelésére való átfogó felkészültség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jussi Sarin, Ph.D.
  • Telefonszám: +35823130409
  • E-mail: jussar@utu.fi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs korábbi fülbetegség
  • normál hallás
  • nincs alkoholfüggőség jele (6 pont vagy kevesebb az AUDIT-kérdőívben)

Kizárási kritériumok:

  • korábbi fülbetegségek
  • kóros hallás
  • alkoholfüggőség jelei (7 vagy több pont az AUDIT-kérdőívben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tantárgyak vHIT- és VOG-mérésekhez
Minden vizsgálati alany a saját összehasonlítója az etanolfogyasztás különböző fázisaiban.
Egyéb: Etanol
Az etanolt orálisan kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Etanol által kiváltott vesztibuláris funkciócsökkenés vHIT-gyarapodás-érték mérésekkel mérve.
Időkeret: 5 óra vagy 1 munkanap
A videó fejimpulzus-teszt a szemmozgás sebességét, valamint a fej mozgását méri (fok/másodperc, a fejmozgás kezdetétől számított 60 ms időintervallumból vettük), ez utóbbit a vizsgáló állítja elő. A hirtelen vízszintes fejmozgás és az ellenkező irányú gyors szemmozgás arányát (mivel az alany megpróbálja egyenesen előre rögzíteni) erősítési értéknek nevezzük. Az etanolfogyasztás során végzett további méréseknél az erősítési értékek rögzítésre kerülnek. Az adatok vHIT gain -értékeket tartalmaznak alapszinten, etanol fogyasztás nélkül, valamint etanol fogyasztás alatt és után. Az adatok statisztikai elemzésének legfontosabb eszköze az ismételt mérési varianciaanalízis (rm ANOVA). Ez lehetővé teszi, hogy minden kísérleti alany saját kontrolljaként működjön, mivel a következő méréseket összehasonlítják az alapvonali értékekkel. A statisztikai szignifikancia p<0,05 szinten lesz beállítva.
5 óra vagy 1 munkanap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202130409

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Etanol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel