Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunmodulation ved akut pancreatitis

26. februar 2024 opdateret af: Filipa Malheiro

Immunmodulation ved akut pancreatitis - hvordan kan cytokiner, B- og T-celler forudsige udfaldet af sygdommen

Akut pancreatitis er en akut inflammatorisk patologi i bugspytkirtlen med aktivering af både medfødt og adaptivt immunsystem, herunder T- og B-lymfocytter og frigivelse af inflammatoriske cytokiner. Vi sigter mod at karakterisere den cirkulerende profil af T- og B-celler, dens regulatoriske populationer og B-cellemodning, samt inflammatoriske cytokiner, på en prospektiv måde af 50 patienter med akut pancreatitis indlagt på Hospital da Luz Lisboa. Blodprøver vil blive indsamlet ved hospitalsindlæggelse, 48 timer, en måned og 6 måneder efter indlæggelse af patienter, som relaterer disse værdier til sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis. Patienter med akut pancreatitis i de foregående 6 måneder, diabetes mellitus, gravide kvinder, ukontrolleret komorbiditet og terminale neoplasmer vil blive udelukket. En kontrolgruppe på 30 ambulante individer observeret på Hospital da Luz Lisboa vil blive rekrutteret. Laboratorieevaluering vil blive udført på Immunology Laboratory of NOVA Medical School.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal
        • Hospital da Luz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indlagte patienter med akut pancreatitis fra 18 til 85 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte patienter med akut pancreatitis

Ekskluderingskriterier:

  • akut pancreatitis inden for de sidste 6 måneder diabetes mellitus, gravide kvinder, ukontrolleret komorbiditet såsom organsygdom (hjerte, nyre, lever) og terminale neoplasmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At karakterisere immunprofilen for patienter med akut pancreatitis ved indlæggelse, 48 timer efter indlæggelse og 1 måned og 6 måneder efter udskrivelse.
Tidsramme: 4 år
  1. Blodprøvetagning til evaluering af B- og T-celle-subpopulationer samt IL-1, IL6, TNFalpha også i blodprøvetagninger vil blive udført hos patienter med akut pancreatitis i de første 24 timer af diagnosen, ved 48 timers indlæggelse, en måned efter indlæggelse og seks måneder efter den første afgørelse.
  2. Anvendelse af BISAP (Bedside Index of Severity in Acute Pancreatitis)-score ved indlæggelse
  3. Blodprøvetagning til RCP (mg/dl) bestemmelse i perifert blod hos disse patienter ved hospitalsindlæggelse, 48 timer efter den første bestemmelse og ved udskrivelse fra hospitalet
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LH.INV.F2019002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med blodprøver

Abonner