Inmunomodulación en pancreatitis aguda
26 de febrero de 2024 actualizado por: Filipa Malheiro
Inmunomodulación en la pancreatitis aguda: ¿cómo pueden las citocinas y las células B y T predecir el resultado de la enfermedad?
La pancreatitis aguda es una patología inflamatoria aguda del páncreas con activación del sistema inmunitario tanto innato como adaptativo, incluidos los linfocitos T y B y la liberación de citoquinas inflamatorias.
Nuestro objetivo es caracterizar el perfil circulante de las células T y B, sus poblaciones reguladoras y la maduración de las células B, así como las citocinas inflamatorias, de forma prospectiva en 50 pacientes con pancreatitis aguda ingresados en el Hospital da Luz Lisboa.
Se recogerán muestras de sangre al ingreso hospitalario, a las 48h, al mes ya los 6 meses de la hospitalización de los pacientes, relacionando estos valores con la gravedad de la pancreatitis aguda.
Se excluirán pacientes con pancreatitis aguda en los 6 meses previos, diabetes mellitus, gestantes, comorbilidad no controlada y neoplasias terminales.
Se reclutará un grupo de control de 30 individuos ambulatorios observados en el Hospital da Luz Lisboa.
La evaluación de laboratorio se realizará en el Laboratorio de Inmunología de la Facultad de Medicina de NOVA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes hospitalizados con pancreatitis aguda de 18 a 85 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados con pancreatitis aguda
Criterio de exclusión:
- pancreatitis aguda en los últimos 6 meses diabetes mellitus, embarazadas, comorbilidad no controlada como enfermedad de órganos (cardíaca, renal, hepática) y neoplasias terminales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar el perfil inmunológico de los pacientes con pancreatitis aguda al ingreso, a las 48h del ingreso y al mes y 6 meses del alta.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LH.INV.F2019002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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