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Immunomodulation dans la pancréatite aiguë

26 février 2024 mis à jour par: Filipa Malheiro

Immunomodulation dans la pancréatite aiguë - Comment les cytokines, les cellules B et T peuvent-elles prédire l'issue de la maladie

La pancréatite aiguë est une pathologie inflammatoire aiguë du pancréas avec activation à la fois du système immunitaire inné et adaptatif, notamment des lymphocytes T et B et libération de cytokines inflammatoires. Nous visons à caractériser le profil circulant des cellules T et B, ses populations régulatrices et la maturation des cellules B, ainsi que les cytokines inflammatoires, de manière prospective chez 50 patients atteints de pancréatite aiguë admis à l'hôpital da Luz Lisboa. Des prélèvements sanguins seront effectués à l'admission à l'hôpital, 48h, un mois et 6 mois après l'hospitalisation des patients, en rapportant ces valeurs à la sévérité de la pancréatite aiguë. Les patients atteints de pancréatite aiguë au cours des 6 mois précédents, de diabète sucré, de femmes enceintes, de comorbidité non contrôlée et de néoplasmes terminaux seront exclus. Un groupe témoin de 30 personnes ambulatoires observées à l'Hospital da Luz Lisboa sera recruté. L'évaluation en laboratoire sera effectuée au laboratoire d'immunologie de la NOVA Medical School.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés atteints de pancréatite aiguë de 18 à 85 ans

La description

Critère d'intégration:

  • patients hospitalisés atteints de pancréatite aiguë

Critère d'exclusion:

  • pancréatite aiguë au cours des 6 derniers mois diabète sucré, femmes enceintes, comorbidité non contrôlée telle qu'une maladie organique (cardiaque, rénale, hépatique) et des néoplasmes terminaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser le profil immunitaire des patients atteints de pancréatite aiguë à l'admission, 48h après l'admission et à 1 mois et 6 mois après la sortie.
Délai: 4 années
  1. La collecte de sang pour l'évaluation des sous-populations de cellules B et T ainsi que IL-1, IL6, TNFalpha également dans les collectes de sang sera effectuée chez les patients atteints de pancréatite aiguë dans les premières 24h du diagnostic, à 48 heures d'hospitalisation, un mois après l'hospitalisation et six mois après la première détermination.
  2. Application du score BISAP (Bedside Index of Severity in Acute Pancreatitis) à l'admission
  3. Prélèvement sanguin pour la détermination de la RCP (mg/dl) dans le sang périphérique de ces patients à l'admission à l'hôpital, 48 h après la première détermination et à la sortie de l'hôpital
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LH.INV.F2019002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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