- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04796311
Immunomodulation dans la pancréatite aiguë
26 février 2024 mis à jour par: Filipa Malheiro
Immunomodulation dans la pancréatite aiguë - Comment les cytokines, les cellules B et T peuvent-elles prédire l'issue de la maladie
La pancréatite aiguë est une pathologie inflammatoire aiguë du pancréas avec activation à la fois du système immunitaire inné et adaptatif, notamment des lymphocytes T et B et libération de cytokines inflammatoires.
Nous visons à caractériser le profil circulant des cellules T et B, ses populations régulatrices et la maturation des cellules B, ainsi que les cytokines inflammatoires, de manière prospective chez 50 patients atteints de pancréatite aiguë admis à l'hôpital da Luz Lisboa.
Des prélèvements sanguins seront effectués à l'admission à l'hôpital, 48h, un mois et 6 mois après l'hospitalisation des patients, en rapportant ces valeurs à la sévérité de la pancréatite aiguë.
Les patients atteints de pancréatite aiguë au cours des 6 mois précédents, de diabète sucré, de femmes enceintes, de comorbidité non contrôlée et de néoplasmes terminaux seront exclus.
Un groupe témoin de 30 personnes ambulatoires observées à l'Hospital da Luz Lisboa sera recruté.
L'évaluation en laboratoire sera effectuée au laboratoire d'immunologie de la NOVA Medical School.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal
- Hospital da Luz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients hospitalisés atteints de pancréatite aiguë de 18 à 85 ans
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés atteints de pancréatite aiguë
Critère d'exclusion:
- pancréatite aiguë au cours des 6 derniers mois diabète sucré, femmes enceintes, comorbidité non contrôlée telle qu'une maladie organique (cardiaque, rénale, hépatique) et des néoplasmes terminaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractériser le profil immunitaire des patients atteints de pancréatite aiguë à l'admission, 48h après l'admission et à 1 mois et 6 mois après la sortie.
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2021
Première publication (Réel)
12 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LH.INV.F2019002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .