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Imunomodulação na Pancreatite Aguda

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Filipa Malheiro

Imunomodulação na pancreatite aguda - como as citocinas, células B e T podem prever o resultado da doença

A pancreatite aguda é uma patologia inflamatória aguda do pâncreas com ativação do sistema imune inato e adaptativo, incluindo linfócitos T e B e liberação de citocinas inflamatórias. Pretendemos caracterizar o perfil circulante das células T e B, as suas populações reguladoras e a maturação das células B, bem como das citocinas inflamatórias, de forma prospetiva de 50 doentes com pancreatite aguda internados no Hospital da Luz Lisboa. Amostras de sangue serão coletadas na admissão hospitalar, 48h, um mês e 6 meses após a internação dos pacientes, relacionando esses valores com a gravidade da pancreatite aguda. Serão excluídos pacientes com pancreatite aguda nos últimos 6 meses, diabetes mellitus, gestantes, comorbidades não controladas e neoplasias terminais. Será recrutado um grupo de controlo de 30 indivíduos ambulatórios observados no Hospital da Luz Lisboa. A avaliação laboratorial será realizada no Laboratório de Imunologia da NOVA Medical School.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lisbon, Portugal
        • Hospital da Luz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes hospitalizados com pancreatite aguda de 18 a 85 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes hospitalizados com pancreatite aguda

Critério de exclusão:

  • pancreatite aguda nos últimos 6 meses diabetes mellitus, gestantes, comorbidades não controladas como doenças de órgãos (cardíaco, renal, hepático) e neoplasias terminais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar o perfil imunológico de pacientes com pancreatite aguda na admissão, 48h após a admissão e 1 mês e 6 meses após a alta.
Prazo: 4 anos
  1. Coleta de sangue para avaliação das subpopulações de células B e T, bem como IL-1, IL6, TNFalfa também em coletas de sangue serão realizadas em pacientes com pancreatite aguda nas primeiras 24h do diagnóstico, às 48 horas de internação, um mês após a internação e seis meses após a primeira determinação.
  2. Aplicação do escore BISAP (Bedside Index of Severity in Acute Pancreatitis) na admissão
  3. Coleta de sangue para dosagem de RCP (mg/dl) no sangue periférico desses pacientes na admissão hospitalar, 48h após a primeira dosagem e na alta hospitalar
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LH.INV.F2019002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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