- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04796311
Imunomodulação na Pancreatite Aguda
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Filipa Malheiro
Imunomodulação na pancreatite aguda - como as citocinas, células B e T podem prever o resultado da doença
A pancreatite aguda é uma patologia inflamatória aguda do pâncreas com ativação do sistema imune inato e adaptativo, incluindo linfócitos T e B e liberação de citocinas inflamatórias.
Pretendemos caracterizar o perfil circulante das células T e B, as suas populações reguladoras e a maturação das células B, bem como das citocinas inflamatórias, de forma prospetiva de 50 doentes com pancreatite aguda internados no Hospital da Luz Lisboa.
Amostras de sangue serão coletadas na admissão hospitalar, 48h, um mês e 6 meses após a internação dos pacientes, relacionando esses valores com a gravidade da pancreatite aguda.
Serão excluídos pacientes com pancreatite aguda nos últimos 6 meses, diabetes mellitus, gestantes, comorbidades não controladas e neoplasias terminais.
Será recrutado um grupo de controlo de 30 indivíduos ambulatórios observados no Hospital da Luz Lisboa.
A avaliação laboratorial será realizada no Laboratório de Imunologia da NOVA Medical School.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes hospitalizados com pancreatite aguda de 18 a 85 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hospitalizados com pancreatite aguda
Critério de exclusão:
- pancreatite aguda nos últimos 6 meses diabetes mellitus, gestantes, comorbidades não controladas como doenças de órgãos (cardíaco, renal, hepático) e neoplasias terminais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar o perfil imunológico de pacientes com pancreatite aguda na admissão, 48h após a admissão e 1 mês e 6 meses após a alta.
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LH.INV.F2019002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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