- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04796311
Immunmodulation bei akuter Pankreatitis
26. Februar 2024 aktualisiert von: Filipa Malheiro
Immunmodulation bei akuter Pankreatitis – Wie können Zytokine, B- und T-Zellen den Ausgang der Krankheit vorhersagen?
Akute Pankreatitis ist eine akute entzündliche Pathologie der Bauchspeicheldrüse mit Aktivierung sowohl des angeborenen als auch des adaptiven Immunsystems, einschließlich T- und B-Lymphozyten, und Freisetzung von entzündlichen Zytokinen.
Unser Ziel ist es, das zirkulierende Profil von T- und B-Zellen, ihre regulatorischen Populationen und die B-Zell-Reifung sowie entzündliche Zytokine von 50 Patienten mit akuter Pankreatitis, die in das Hospital da Luz Lisboa eingeliefert wurden, prospektiv zu charakterisieren.
Blutproben werden bei Krankenhausaufnahme, 48 Stunden, einen Monat und 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt der Patienten entnommen, wobei diese Werte in Beziehung zum Schweregrad der akuten Pankreatitis gesetzt werden.
Patienten mit akuter Pankreatitis in den letzten 6 Monaten, Diabetes mellitus, schwangere Frauen, unkontrollierte Komorbidität und terminale Neoplasien werden ausgeschlossen.
Eine Kontrollgruppe von 30 ambulanten Personen, die im Hospital da Luz Lisboa beobachtet wurden, wird rekrutiert.
Die Laborauswertung wird im Immunologischen Labor der NOVA Medical School durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten mit akuter Pankreatitis im Alter von 18 bis 85 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten mit akuter Pankreatitis
Ausschlusskriterien:
- akute Pankreatitis in den letzten 6 Monaten Diabetes mellitus, Schwangere, unkontrollierte Begleiterkrankungen wie Organerkrankungen (Herz, Niere, Leber) und terminale Neoplasien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Charakterisierung des Immunprofils von Patienten mit akuter Pankreatitis bei Aufnahme, 48 Stunden nach Aufnahme und 1 Monat und 6 Monate nach Entlassung.
Zeitfenster: 4 Jahre
|
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LH.INV.F2019002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blutproben
-
Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt
-
Cerus CorporationRekrutierungAnämieVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAbgeschlossenBlutgerinnungsstörungTruthahn
-
University Hospital, RouenNoch keine RekrutierungHepatitis B | Hepatitis C | AIDSFrankreich
-
George Fox UniversityUnbekanntMuskelschwäche | Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses den Kraftzuwachs in der Rotatorenmanschette steigern?Vereinigte Staaten
-
HemanextAbgeschlossenVollblutspende und LeukoreduktionVereinigte Staaten
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Ischemia Care LLCAbgeschlossenIschämischer Schlaganfall | Vorhofflimmern | Thrombotischer Schlaganfall | Transiente ischämische Attacken | Kardioembolischer Schlaganfall | Schlaganfall der Arteria basilaris | Vorübergehende zerebrovaskuläre EreignisseVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAbgeschlossen
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitute of Research for Development, FranceAbgeschlossen