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Immunmodulation bei akuter Pankreatitis

26. Februar 2024 aktualisiert von: Filipa Malheiro

Immunmodulation bei akuter Pankreatitis – Wie können Zytokine, B- und T-Zellen den Ausgang der Krankheit vorhersagen?

Akute Pankreatitis ist eine akute entzündliche Pathologie der Bauchspeicheldrüse mit Aktivierung sowohl des angeborenen als auch des adaptiven Immunsystems, einschließlich T- und B-Lymphozyten, und Freisetzung von entzündlichen Zytokinen. Unser Ziel ist es, das zirkulierende Profil von T- und B-Zellen, ihre regulatorischen Populationen und die B-Zell-Reifung sowie entzündliche Zytokine von 50 Patienten mit akuter Pankreatitis, die in das Hospital da Luz Lisboa eingeliefert wurden, prospektiv zu charakterisieren. Blutproben werden bei Krankenhausaufnahme, 48 Stunden, einen Monat und 6 Monate nach Krankenhausaufenthalt der Patienten entnommen, wobei diese Werte in Beziehung zum Schweregrad der akuten Pankreatitis gesetzt werden. Patienten mit akuter Pankreatitis in den letzten 6 Monaten, Diabetes mellitus, schwangere Frauen, unkontrollierte Komorbidität und terminale Neoplasien werden ausgeschlossen. Eine Kontrollgruppe von 30 ambulanten Personen, die im Hospital da Luz Lisboa beobachtet wurden, wird rekrutiert. Die Laborauswertung wird im Immunologischen Labor der NOVA Medical School durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lisbon, Portugal
        • Hospital da Luz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten mit akuter Pankreatitis im Alter von 18 bis 85 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten mit akuter Pankreatitis

Ausschlusskriterien:

  • akute Pankreatitis in den letzten 6 Monaten Diabetes mellitus, Schwangere, unkontrollierte Begleiterkrankungen wie Organerkrankungen (Herz, Niere, Leber) und terminale Neoplasien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Immunprofils von Patienten mit akuter Pankreatitis bei Aufnahme, 48 Stunden nach Aufnahme und 1 Monat und 6 Monate nach Entlassung.
Zeitfenster: 4 Jahre
  1. Blutentnahmen zur Bewertung von B- und T-Zell-Subpopulationen sowie IL-1, IL6, TNFalpha auch in Blutentnahmen werden bei Patienten mit akuter Pankreatitis in den ersten 24 Stunden der Diagnose, 48 Stunden nach Krankenhausaufenthalt, einen Monat nach Krankenhausaufenthalt und durchgeführt sechs Monate nach der ersten Feststellung.
  2. Anwendung des BISAP-Scores (Bedside Index of Severity in Acute Pancreatitis) bei Aufnahme
  3. Blutentnahme zur Bestimmung von RCP (mg/dl) im peripheren Blut dieser Patienten bei Krankenhausaufnahme, 48 h nach der ersten Bestimmung und bei Entlassung aus dem Krankenhaus
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LH.INV.F2019002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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