Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunomodulatie bij acute pancreatitis

26 februari 2024 bijgewerkt door: Filipa Malheiro

Immunomodulatie bij acute pancreatitis - Hoe kunnen cytokines, B- en T-cellen de uitkomst van de ziekte voorspellen

Acute pancreatitis is een acute inflammatoire pathologie van de alvleesklier met activering van zowel het aangeboren als het adaptieve immuunsysteem, waaronder T- en B-lymfocyten en het vrijkomen van inflammatoire cytokines. We streven ernaar om het circulerende profiel van T- en B-cellen, de regulatoire populaties en B-celrijping, evenals inflammatoire cytokines, te karakteriseren op een prospectieve manier van 50 patiënten met acute pancreatitis die zijn opgenomen in Hospital da Luz Lisboa. Bloedmonsters zullen worden verzameld bij ziekenhuisopname, 48 uur, één maand en 6 maanden na ziekenhuisopname van patiënten, waarbij deze waarden worden gerelateerd aan de ernst van acute pancreatitis. Patiënten met acute pancreatitis in de voorgaande 6 maanden, diabetes mellitus, zwangere vrouwen, ongecontroleerde comorbiditeit en terminale neoplasmata worden uitgesloten. Een controlegroep van 30 ambulante personen die in het Hospital da Luz Lisboa worden geobserveerd, zal worden aangeworven. Laboratoriumevaluatie zal worden uitgevoerd in het Immunology Laboratory van de NOVA Medical School.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lisbon, Portugal
        • Hospital da Luz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gehospitaliseerde patiënten met acute pancreatitis van 18 tot 85 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gehospitaliseerde patiënten met acute pancreatitis

Uitsluitingscriteria:

  • acute pancreatitis in de laatste 6 maanden diabetes mellitus, zwangere vrouwen, ongecontroleerde comorbiditeit zoals orgaanziekte (hart, nier, lever) en terminale neoplasmata

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseren van het immuunprofiel van patiënten met acute pancreatitis bij opname, 48 uur na opname en 1 maand en 6 maanden na ontslag.
Tijdsspanne: 4 jaar
  1. Bloedafname voor evaluatie van subpopulaties van B- en T-cellen, evenals IL-1, IL6, TNFalpha, ook in bloedafnames, zal worden uitgevoerd bij patiënten met acute pancreatitis in de eerste 24 uur na diagnose, 48 uur na ziekenhuisopname, één maand na ziekenhuisopname en zes maanden na de eerste vaststelling.
  2. Toepassing van de BISAP-score (Bedside Index of Severity in Acute Pancreatitis) bij opname
  3. Bloedafname voor RCP (mg/dl) bepaling in perifeer bloed van deze patiënten bij opname in het ziekenhuis, 48 ​​uur na de eerste bepaling en bij ontslag uit het ziekenhuis
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LH.INV.F2019002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren