- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04796311
Immunomodulatie bij acute pancreatitis
26 februari 2024 bijgewerkt door: Filipa Malheiro
Immunomodulatie bij acute pancreatitis - Hoe kunnen cytokines, B- en T-cellen de uitkomst van de ziekte voorspellen
Acute pancreatitis is een acute inflammatoire pathologie van de alvleesklier met activering van zowel het aangeboren als het adaptieve immuunsysteem, waaronder T- en B-lymfocyten en het vrijkomen van inflammatoire cytokines.
We streven ernaar om het circulerende profiel van T- en B-cellen, de regulatoire populaties en B-celrijping, evenals inflammatoire cytokines, te karakteriseren op een prospectieve manier van 50 patiënten met acute pancreatitis die zijn opgenomen in Hospital da Luz Lisboa.
Bloedmonsters zullen worden verzameld bij ziekenhuisopname, 48 uur, één maand en 6 maanden na ziekenhuisopname van patiënten, waarbij deze waarden worden gerelateerd aan de ernst van acute pancreatitis.
Patiënten met acute pancreatitis in de voorgaande 6 maanden, diabetes mellitus, zwangere vrouwen, ongecontroleerde comorbiditeit en terminale neoplasmata worden uitgesloten.
Een controlegroep van 30 ambulante personen die in het Hospital da Luz Lisboa worden geobserveerd, zal worden aangeworven.
Laboratoriumevaluatie zal worden uitgevoerd in het Immunology Laboratory van de NOVA Medical School.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gehospitaliseerde patiënten met acute pancreatitis van 18 tot 85 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gehospitaliseerde patiënten met acute pancreatitis
Uitsluitingscriteria:
- acute pancreatitis in de laatste 6 maanden diabetes mellitus, zwangere vrouwen, ongecontroleerde comorbiditeit zoals orgaanziekte (hart, nier, lever) en terminale neoplasmata
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseren van het immuunprofiel van patiënten met acute pancreatitis bij opname, 48 uur na opname en 1 maand en 6 maanden na ontslag.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LH.INV.F2019002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .