- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04796311
Immunomodulaatio akuutissa haimatulehduksessa
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Filipa Malheiro
Immunomodulaatio akuutissa haimatulehduksessa – kuinka sytokiinit, B- ja T-solut voivat ennustaa taudin lopputuloksen
Akuutti haimatulehdus on haiman akuutti tulehduksellinen patologia, jossa sekä synnynnäinen että adaptiivinen immuunijärjestelmä aktivoituu, mukaan lukien T- ja B-lymfosyytit ja tulehduksellisten sytokiinien vapautuminen.
Pyrimme karakterisoimaan T- ja B-solujen verenkiertoprofiilia, niiden säätelypopulaatioita ja B-solujen kypsymistä sekä tulehduksellisia sytokiineja prospektiivisella tavalla 50 akuuttia haimatulehdusta sairastavalle potilaalle, jotka on otettu Hospital da Luz Lisboaan.
Verinäytteet otetaan sairaalahoidon yhteydessä, 48 tuntia, kuukausi ja 6 kuukautta potilaiden sairaalahoidon jälkeen, ja nämä arvot liittyvät akuutin haimatulehduksen vaikeusasteeseen.
Potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus viimeisten 6 kuukauden aikana, diabetes mellitus, raskaana olevat naiset, hallitsemattomat rinnakkaissairaudet ja terminaaliset kasvaimet, suljetaan pois.
Rekrytoidaan sairaalassa da Luz Lisboassa tarkkailtava 30 avohoitohenkilön kontrolliryhmä.
Laboratorioarviointi suoritetaan NOVA Medical Schoolin immunologian laboratoriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Hospital da Luz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalahoidossa 18–85-vuotiaat akuuttia haimatulehdusta sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa akuuttia haimatulehdusta sairastavia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti haimatulehdus viimeisen 6 kuukauden aikana diabetes mellitus, raskaana olevat naiset, hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet, kuten elinsairaudet (sydän-, munuais-, maksa) ja terminaaliset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttia haimatulehdusta sairastavien potilaiden immuuniprofiilin karakterisoimiseksi vastaanoton yhteydessä, 48 tuntia vastaanoton jälkeen ja 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LH.INV.F2019002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .