- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04796311
Immunmodulering ved akutt pankreatitt
26. februar 2024 oppdatert av: Filipa Malheiro
Immunmodulering ved akutt pankreatitt - hvordan kan cytokiner, B- og T-celler forutsi utfallet av sykdommen
Akutt pankreatitt er en akutt inflammatorisk patologi i bukspyttkjertelen med aktivering av både medfødt og adaptivt immunsystem, inkludert T- og B-lymfocytter og frigjøring av inflammatoriske cytokiner.
Vi tar sikte på å karakterisere sirkulasjonsprofilen til T- og B-celler, dens regulatoriske populasjoner og B-cellemodning, samt inflammatoriske cytokiner, på en prospektiv måte av 50 pasienter med akutt pankreatitt innlagt på Hospital da Luz Lisboa.
Blodprøver vil bli tatt ved sykehusinnleggelse, 48 timer, en måned og 6 måneder etter sykehusinnleggelse av pasienter, og relaterer disse verdiene til alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt.
Pasienter med akutt pankreatitt de siste 6 månedene, diabetes mellitus, gravide kvinner, ukontrollert komorbiditet og terminale neoplasmer vil bli ekskludert.
En kontrollgruppe på 30 ambulerende individer observert ved Hospital da Luz Lisboa vil bli rekruttert.
Laboratorieevaluering vil bli utført ved Immunologilaboratoriet ved NOVA Medical School.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
innlagte pasienter med akutt pankreatitt fra 18 til 85 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagte pasienter med akutt pankreatitt
Ekskluderingskriterier:
- akutt pankreatitt de siste 6 månedene diabetes mellitus, gravide kvinner, ukontrollert komorbiditet som organsykdom (hjerte, nyre, lever) og terminale neoplasmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å karakterisere immunprofilen til pasienter med akutt pankreatitt ved innleggelse, 48 timer etter innleggelse og 1 måned og 6 måneder etter utskrivning.
Tidsramme: 4 år
|
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LH.INV.F2019002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Mayo ClinicFullført