Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunmodulering ved akutt pankreatitt

26. februar 2024 oppdatert av: Filipa Malheiro

Immunmodulering ved akutt pankreatitt - hvordan kan cytokiner, B- og T-celler forutsi utfallet av sykdommen

Akutt pankreatitt er en akutt inflammatorisk patologi i bukspyttkjertelen med aktivering av både medfødt og adaptivt immunsystem, inkludert T- og B-lymfocytter og frigjøring av inflammatoriske cytokiner. Vi tar sikte på å karakterisere sirkulasjonsprofilen til T- og B-celler, dens regulatoriske populasjoner og B-cellemodning, samt inflammatoriske cytokiner, på en prospektiv måte av 50 pasienter med akutt pankreatitt innlagt på Hospital da Luz Lisboa. Blodprøver vil bli tatt ved sykehusinnleggelse, 48 timer, en måned og 6 måneder etter sykehusinnleggelse av pasienter, og relaterer disse verdiene til alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt. Pasienter med akutt pankreatitt de siste 6 månedene, diabetes mellitus, gravide kvinner, ukontrollert komorbiditet og terminale neoplasmer vil bli ekskludert. En kontrollgruppe på 30 ambulerende individer observert ved Hospital da Luz Lisboa vil bli rekruttert. Laboratorieevaluering vil bli utført ved Immunologilaboratoriet ved NOVA Medical School.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal
        • Hospital da Luz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

innlagte pasienter med akutt pankreatitt fra 18 til 85 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagte pasienter med akutt pankreatitt

Ekskluderingskriterier:

  • akutt pankreatitt de siste 6 månedene diabetes mellitus, gravide kvinner, ukontrollert komorbiditet som organsykdom (hjerte, nyre, lever) og terminale neoplasmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å karakterisere immunprofilen til pasienter med akutt pankreatitt ved innleggelse, 48 timer etter innleggelse og 1 måned og 6 måneder etter utskrivning.
Tidsramme: 4 år
  1. Blodprøvetaking for evaluering av B- og T-cellesubpopulasjoner samt IL-1, IL6, TNFalpha også i blodprøvetaking vil bli utført hos pasienter med akutt pankreatitt i de første 24 timene av diagnosen, ved 48 timers sykehusinnleggelse, en måned etter sykehusinnleggelse og seks måneder etter den første avgjørelsen.
  2. Anvendelse av BISAP (Bedside Index of Severity in Acute Pancreatitis)-score ved innleggelse
  3. Blodprøvetaking for RCP (mg/dl)-bestemmelse i perifert blod av disse pasientene ved sykehusinnleggelse, 48 timer etter første bestemmelse og ved utskrivning fra sykehus
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LH.INV.F2019002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøver

3
Abonnere