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Immunomodulazione nella pancreatite acuta

26 febbraio 2024 aggiornato da: Filipa Malheiro

Immunomodulazione nella pancreatite acuta: come possono le citochine, le cellule B e T prevedere l'esito della malattia

La pancreatite acuta è una patologia infiammatoria acuta del pancreas con attivazione del sistema immunitario sia innato che adattativo, compresi i linfociti T e B e rilascio di citochine infiammatorie. Miriamo a caratterizzare il profilo circolante delle cellule T e B, le sue popolazioni regolatrici e la maturazione delle cellule B, così come le citochine infiammatorie, in modo prospettico di 50 pazienti con pancreatite acuta ricoverati all'Hospital da Luz Lisboa. I campioni di sangue saranno raccolti al ricovero ospedaliero, 48 ore, un mese e 6 mesi dopo il ricovero dei pazienti, mettendo in relazione questi valori con la gravità della pancreatite acuta. Saranno esclusi i pazienti con pancreatite acuta nei 6 mesi precedenti, diabete mellito, donne in gravidanza, comorbilità incontrollata e neoplasie terminali. Verrà reclutato un gruppo di controllo di 30 individui ambulatoriali osservati presso l'Hospital da Luz Lisboa. La valutazione di laboratorio sarà eseguita presso il Laboratorio di Immunologia della NOVA Medical School.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati con pancreatite acuta da 18 a 85 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati con pancreatite acuta

Criteri di esclusione:

  • pancreatite acuta negli ultimi 6 mesi diabete mellito, donne in gravidanza, comorbidità non controllate come malattie d'organo (cardiache, renali, epatiche) e neoplasie terminali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare il profilo immunitario dei pazienti con pancreatite acuta al momento del ricovero, 48 ore dopo il ricovero ea 1 mese e 6 mesi dopo la dimissione.
Lasso di tempo: 4 anni
  1. La raccolta del sangue per la valutazione delle sottopopolazioni di cellule B e T, nonché IL-1, IL6, TNFalpha anche nelle raccolte di sangue sarà eseguita in pazienti con pancreatite acuta nelle prime 24 ore dalla diagnosi, a 48 ore dal ricovero, un mese dopo il ricovero e sei mesi dopo la prima determinazione.
  2. Applicazione del punteggio BISAP (Bedside Index of Severity in Acute Pancreatitis) al momento del ricovero
  3. Prelievo di sangue per la determinazione di RCP (mg/dl) nel sangue periferico di questi pazienti al momento del ricovero ospedaliero, 48 ore dopo la prima determinazione e alla dimissione dall'ospedale
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Filipa Malheiro

Investigatori

  • Investigatore principale: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LH.INV.F2019002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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