Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуномодуляция при остром панкреатите

26 февраля 2024 г. обновлено: Filipa Malheiro

Иммуномодуляция при остром панкреатите – как цитокины, В- и Т-клетки могут предсказать исход заболевания

Острый панкреатит — острая воспалительная патология поджелудочной железы с активацией как врожденной, так и адаптивной иммунной системы, в том числе Т- и В-лимфоцитов и выбросом воспалительных цитокинов. Мы стремимся охарактеризовать циркулирующий профиль Т- и В-клеток, их регуляторные популяции и созревание В-клеток, а также воспалительные цитокины у 50 пациентов с острым панкреатитом, поступивших в больницу da Luz Lisboa. Образцы крови будут собираться при поступлении в больницу, через 48 часов, через один месяц и через 6 месяцев после госпитализации пациентов, соотнося эти значения с тяжестью острого панкреатита. Будут исключены пациенты с острым панкреатитом в предшествующие 6 месяцев, сахарным диабетом, беременными женщинами, неконтролируемой сопутствующей патологией и терминальными новообразованиями. Будет набрана контрольная группа из 30 амбулаторных пациентов, наблюдаемых в больнице Да Луш Лиссабон. Лабораторная оценка будет проводиться в лаборатории иммунологии Медицинской школы NOVA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Filipa Malheiro, MD
  • Номер телефона: 00351916237467
  • Электронная почта: afmalheiro@hospitaldaluz.pt

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

госпитализированных больных острым панкреатитом от 18 до 85 лет

Описание

Критерии включения:

  • госпитализированных пациентов с острым панкреатитом

Критерий исключения:

  • острый панкреатит в течение последних 6 месяцев, сахарный диабет, беременные женщины, неконтролируемые сопутствующие заболевания, такие как заболевания органов (сердечные, почечные, печеночные) и терминальные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать иммунный профиль больных острым панкреатитом при поступлении, через 48 ч после поступления, через 1 и 6 мес после выписки.
Временное ограничение: 4 года
  1. Забор крови для оценки субпопуляций В- и Т-клеток, а также ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО-альфа, а также в образцах крови будет проводиться у пациентов с острым панкреатитом в первые 24 часа после постановки диагноза, через 48 часов после госпитализации, через месяц после госпитализации и через шесть месяцев после первого определения.
  2. Применение шкалы BISAP (прикроватный индекс тяжести острого панкреатита) при поступлении
  3. Забор крови для определения RCP (мг/дл) в периферической крови этих пациентов при поступлении в стационар, через 48 ч после первого определения и при выписке из стационара
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LH.INV.F2019002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образцы крови

Подписаться