Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunomodulace u akutní pankreatitidy

26. února 2024 aktualizováno: Filipa Malheiro

Imunomodulace u akutní pankreatitidy – jak mohou cytokiny, B a T buňky předpovídat výsledek onemocnění

Akutní pankreatitida je akutní zánětlivá patologie pankreatu s aktivací jak vrozeného, ​​tak adaptivního imunitního systému, včetně T a B lymfocytů a uvolňováním zánětlivých cytokinů. Naším cílem je prospektivně charakterizovat cirkulační profil T a B buněk, jejich regulační populace a dozrávání B buněk, stejně jako zánětlivých cytokinů, u 50 pacientů s akutní pankreatitidou přijatých do Hospital da Luz Lisboa. Vzorky krve budou odebírány při příjmu do nemocnice, 48 hodin, jeden měsíc a 6 měsíců po hospitalizaci pacientů, přičemž tyto hodnoty se vztahují k závažnosti akutní pankreatitidy. Pacienti s akutní pankreatitidou v předchozích 6 měsících, diabetes mellitus, těhotné ženy, nekontrolovaná komorbidita a terminální novotvary budou vyloučeni. Bude přijata kontrolní skupina 30 ambulantních jedinců pozorovaných v Hospital da Luz Lisboa. Laboratorní hodnocení bude provedeno v Imunologické laboratoři lékařské fakulty NOVA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizovali pacienty s akutní pankreatitidou od 18 do 85 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaných pacientů s akutní pankreatitidou

Kritéria vyloučení:

  • akutní pankreatitida v posledních 6 měsících diabetes mellitus, těhotné ženy, nekontrolovaná komorbidita, jako je orgánová onemocnění (srdeční, ledvinové, jaterní) a terminální novotvary

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizovat imunitní profil pacientů s akutní pankreatitidou při přijetí, 48 hodin po přijetí a 1 měsíc a 6 měsíců po propuštění.
Časové okno: 4 roky
  1. Odběr krve pro hodnocení subpopulací B a T buněk a také IL-1, IL6, TNFalfa také v odběrech krve bude proveden u pacientů s akutní pankreatitidou v prvních 24 hodinách diagnózy, po 48 hodinách hospitalizace, jeden měsíc po hospitalizaci a šest měsíců po prvním stanovení.
  2. Aplikace skóre BISAP (Bedside Index of Severity in Acute Pancreatitis) při přijetí
  3. Odběr krve pro stanovení RCP (mg/dl) v periferní krvi těchto pacientů při příjmu do nemocnice, 48 hodin po prvním stanovení a při propuštění z nemocnice
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Filipa Malheiro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LH.INV.F2019002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit