Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunmodulering vid akut pankreatit

26 februari 2024 uppdaterad av: Filipa Malheiro

Immunmodulering vid akut pankreatit - Hur kan cytokiner, B- och T-celler förutsäga sjukdomens resultat

Akut pankreatit är en akut inflammatorisk patologi i bukspottkörteln med aktivering av både det medfödda och adaptiva immunsystemet, inklusive T- och B-lymfocyter och frisättning av inflammatoriska cytokiner. Vi strävar efter att karakterisera den cirkulerande profilen för T- och B-celler, dess regulatoriska populationer och B-cellsmognad, såväl som inflammatoriska cytokiner, på ett prospektivt sätt av 50 patienter med akut pankreatit inlagda på Hospital da Luz Lisboa. Blodprover kommer att tas vid sjukhusinläggning, 48 timmar, en månad och 6 månader efter sjukhusvistelse av patienter, vilket relaterar dessa värden till svårighetsgraden av akut pankreatit. Patienter med akut pankreatit under de senaste 6 månaderna, diabetes mellitus, gravida kvinnor, okontrollerad komorbiditet och terminala neoplasmer kommer att uteslutas. En kontrollgrupp på 30 ambulerande individer som observerats vid Hospital da Luz Lisboa kommer att rekryteras. Laboratorieutvärdering kommer att utföras vid Immunologilaboratoriet vid NOVA Medical School.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lisbon, Portugal
        • Hospital da Luz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

sjukhuspatienter med akut pankreatit från 18 till 85 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukhuspatienter med akut pankreatit

Exklusions kriterier:

  • akut pankreatit under de senaste 6 månaderna diabetes mellitus, gravida kvinnor, okontrollerad komorbiditet såsom organsjukdomar (hjärt-, njur-, lever) och terminala neoplasmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att karakterisera immunprofilen hos patienter med akut pankreatit vid intagning, 48 timmar efter intagning och 1 månad och 6 månader efter utskrivning.
Tidsram: 4 år
  1. Blodprovtagning för utvärdering av B- och T-cellssubpopulationer samt IL-1, IL6, TNFalpha även i blodsamlingar kommer att utföras hos patienter med akut pankreatit under de första 24 timmarna av diagnosen, vid 48 timmars sjukhusvistelse, en månad efter sjukhusvistelse och sex månader efter det första beslutet.
  2. Tillämpning av BISAP (Bedside Index of Severity in Acute Pancreatit) poäng vid intagning
  3. Blodtagning för RCP (mg/dl) bestämning i perifert blod hos dessa patienter vid sjukhusinläggning, 48 timmar efter den första bestämningen och vid utskrivning från sjukhus
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Första postat (Faktisk)

12 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LH.INV.F2019002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera