- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04796311
Immunmodulering vid akut pankreatit
26 februari 2024 uppdaterad av: Filipa Malheiro
Immunmodulering vid akut pankreatit - Hur kan cytokiner, B- och T-celler förutsäga sjukdomens resultat
Akut pankreatit är en akut inflammatorisk patologi i bukspottkörteln med aktivering av både det medfödda och adaptiva immunsystemet, inklusive T- och B-lymfocyter och frisättning av inflammatoriska cytokiner.
Vi strävar efter att karakterisera den cirkulerande profilen för T- och B-celler, dess regulatoriska populationer och B-cellsmognad, såväl som inflammatoriska cytokiner, på ett prospektivt sätt av 50 patienter med akut pankreatit inlagda på Hospital da Luz Lisboa.
Blodprover kommer att tas vid sjukhusinläggning, 48 timmar, en månad och 6 månader efter sjukhusvistelse av patienter, vilket relaterar dessa värden till svårighetsgraden av akut pankreatit.
Patienter med akut pankreatit under de senaste 6 månaderna, diabetes mellitus, gravida kvinnor, okontrollerad komorbiditet och terminala neoplasmer kommer att uteslutas.
En kontrollgrupp på 30 ambulerande individer som observerats vid Hospital da Luz Lisboa kommer att rekryteras.
Laboratorieutvärdering kommer att utföras vid Immunologilaboratoriet vid NOVA Medical School.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
sjukhuspatienter med akut pankreatit från 18 till 85 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhuspatienter med akut pankreatit
Exklusions kriterier:
- akut pankreatit under de senaste 6 månaderna diabetes mellitus, gravida kvinnor, okontrollerad komorbiditet såsom organsjukdomar (hjärt-, njur-, lever) och terminala neoplasmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att karakterisera immunprofilen hos patienter med akut pankreatit vid intagning, 48 timmar efter intagning och 1 månad och 6 månader efter utskrivning.
Tidsram: 4 år
|
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Första postat (Faktisk)
12 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LH.INV.F2019002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .