Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunomodulacja w ostrym zapaleniu trzustki

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Filipa Malheiro

Immunomodulacja w ostrym zapaleniu trzustki – w jaki sposób cytokiny, limfocyty B i T mogą przewidzieć wynik choroby

Ostre zapalenie trzustki jest ostrą patologią zapalną trzustki z aktywacją zarówno wrodzonego, jak i nabytego układu odpornościowego, w tym limfocytów T i B oraz uwolnieniem cytokin zapalnych. Naszym celem jest scharakteryzowanie profilu krążącego limfocytów T i B, ich populacji regulatorowych i dojrzewania limfocytów B, a także cytokin zapalnych, w sposób prospektywny u 50 pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki przyjętych do Hospital da Luz Lisboa. Próbki krwi będą pobierane przy przyjęciu do szpitala, 48h, miesiąc i 6 miesięcy po hospitalizacji pacjentów, odnosząc te wartości do ciężkości ostrego zapalenia trzustki. Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki w ciągu ostatnich 6 miesięcy, cukrzycą, kobietami w ciąży, niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi i nowotworami terminalnymi zostaną wykluczeni. Zrekrutowana zostanie grupa kontrolna 30 osób ambulatoryjnych obserwowanych w Hospital da Luz Lisboa. Ocena laboratoryjna zostanie przeprowadzona w Pracowni Immunologicznej Szkoły Medycznej NOVA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

hospitalizowanych pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki w wieku od 18 do 85 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowanych pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zapalenie trzustki w ciągu ostatnich 6 miesięcy cukrzyca, kobiety w ciąży, niekontrolowane choroby współistniejące, takie jak choroby narządów (serca, nerek, wątroby) i terminalne nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka profilu immunologicznego pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki przy przyjęciu, 48 godzin po przyjęciu oraz po 1 i 6 miesiącach od wypisu.
Ramy czasowe: 4 lata
  1. Pobieranie krwi do oceny subpopulacji limfocytów B i T oraz IL-1, IL6, TNFalfa również we krwi będzie wykonywane u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki w pierwszej dobie rozpoznania, w 48 godzinie hospitalizacji, miesiąc po hospitalizacji oraz sześć miesięcy po pierwszym ustaleniu.
  2. Zastosowanie wyniku BISAP (indeks nasilenia ostrego zapalenia trzustki przy łóżku pacjenta) przy przyjęciu
  3. Pobranie krwi do oznaczenia RCP (mg/dl) we krwi obwodowej tych pacjentów przy przyjęciu do szpitala, 48h po pierwszym oznaczeniu i przy wypisie ze szpitala
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LH.INV.F2019002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na próbki krwi

3
Subskrybuj