- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04796311
Immunomodulacja w ostrym zapaleniu trzustki
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Filipa Malheiro
Immunomodulacja w ostrym zapaleniu trzustki – w jaki sposób cytokiny, limfocyty B i T mogą przewidzieć wynik choroby
Ostre zapalenie trzustki jest ostrą patologią zapalną trzustki z aktywacją zarówno wrodzonego, jak i nabytego układu odpornościowego, w tym limfocytów T i B oraz uwolnieniem cytokin zapalnych.
Naszym celem jest scharakteryzowanie profilu krążącego limfocytów T i B, ich populacji regulatorowych i dojrzewania limfocytów B, a także cytokin zapalnych, w sposób prospektywny u 50 pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki przyjętych do Hospital da Luz Lisboa.
Próbki krwi będą pobierane przy przyjęciu do szpitala, 48h, miesiąc i 6 miesięcy po hospitalizacji pacjentów, odnosząc te wartości do ciężkości ostrego zapalenia trzustki.
Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki w ciągu ostatnich 6 miesięcy, cukrzycą, kobietami w ciąży, niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi i nowotworami terminalnymi zostaną wykluczeni.
Zrekrutowana zostanie grupa kontrolna 30 osób ambulatoryjnych obserwowanych w Hospital da Luz Lisboa.
Ocena laboratoryjna zostanie przeprowadzona w Pracowni Immunologicznej Szkoły Medycznej NOVA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Hospital da Luz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
hospitalizowanych pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki w wieku od 18 do 85 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowanych pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
Kryteria wyłączenia:
- ostre zapalenie trzustki w ciągu ostatnich 6 miesięcy cukrzyca, kobiety w ciąży, niekontrolowane choroby współistniejące, takie jak choroby narządów (serca, nerek, wątroby) i terminalne nowotwory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka profilu immunologicznego pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki przy przyjęciu, 48 godzin po przyjęciu oraz po 1 i 6 miesiącach od wypisu.
Ramy czasowe: 4 lata
|
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Filipa Malheiro, MD, Hospital da Luz, Lisboa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LH.INV.F2019002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na próbki krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur