- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04776928
Test af en feedback-intervention på udbyderniveau for at optimere postoperativ ordination
Test af en feedback-intervention på udbyderniveau for at optimere postoperativ ordination - Mål 3 Fase 1
Formålet med dette projekt er at udnytte Michigan Surgical Quality Collaboratives (MSQC) eksisterende netværks- og feedbackplatform for kirurgens ydeevne til at forbedre opioidordineringspraksis for kirurger inden for netværket, der viser sig at ordinere på en måde, der er uoverensstemmende med offentliggjorte retningslinjer, og at informere om bedste praksis for fremtidige kirurgiske kvalitetsforbedringsinitiativer.
Undersøgelsen er ved at blive afsluttet for at lære mere om effektiviteten, gennemførligheden og acceptabiliteten, og at målet er både at evaluere, hvor effektiv denne intervention og mekanisme er til at ændre kirurgens opioidordineringsadfærd og at informere om bedste praksis for fremtidige kvalitetsinitiativer. Undersøgelsen antager, at feedback på udbyderniveau vil give klinikere mulighed for at skræddersy postoperativ ordination tættere på patientforbruget og reducere overskydende postoperativ ordination.
Den kohorte af kirurger, der er blevet identificeret som outliers af Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC), vil blive inviteret til at deltage i dette forsøg. Undersøgelsesholdet vil sende kirurger, der tilhører websteder, der har underskrevet bilag B-1 fra push-meddelelser på udbyderniveau (98 deltagere). I denne undersøgelse vil de-identificerede ordinationsdata også blive analyseret for steder, der ikke underskriver bilag B-1-formularen (105 deltagere).
Undersøgelsesholdet vil henvende sig til kirurger, der modtager push-meddelelser på udbyderniveau i én bølge. Til den første bølge blev 98 kirurger kontaktet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurger, der allerede deltager i og deler data med Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC), som udfører procedurer af interesse
- Kirurger inden for MSQC, som har median ordination > 1 pilleækvivalent i forhold til den offentliggjorte anbefaling
- Kirurger inden for MSQC, som udfører operationer på et hospital, som har sagt ja til at deltage i denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Kirurger, der ikke i MSQC-dataene er identificeret som havende en gyldig National Provider Identifier (NPI)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Push-rapportmeddelelser på udbyderniveau
Push-rapporter vil blive sendt via en sikker e-mail-klient.
E-mailen vil blive sendt til den e-mailadresse, som kirurgen eller webstedet har givet til undersøgelsesteamet.
|
Kirurger i den eksperimentelle arm vil modtage push-rapportmeddelelser på udbyderniveau via en e-mail, der viser deres personlige ordinationspræstation sammenlignet med Michigan Opioid Prescribing Engagement Network (OPEN) retningslinjer for ordinering og deres afidentificerede kammerater. Push-rapporten vil også indeholde et link til den sikre MSQC-dataplatform, der viser mere information om sagen, så kirurgen kan undersøge ordinationsoplysninger yderligere. E-mailen vil også indeholde kontaktoplysninger til undersøgelsesteamet for at hjælpe eventuelle kirurger med at fejlfinde, lære mere, anmode om at stoppe med at modtage rapporter osv. |
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Websteder, der ikke har underskrevet bilag B-1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opioid ordineret efter indgrebet
Tidsramme: op til 5 måneder fra tilmelding
|
Orale morfinækvivalenter ordineret justeret for operationstype som rapporteret gennem MSQC-data.
|
op til 5 måneder fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer F Waljee, MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00186352
- 5R01DA042859-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid ordination
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
-
Algemeen Stedelijk ZiekenhuisIkke rekrutterer endnuOpioidfri anæstesi | Opioid anæstesi
Kliniske forsøg med Push rapporter
-
University of MichiganAfsluttetStofbrugForenede Stater
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Tilmelding efter invitationAntimikrobiel forvaltning | Antimikrobiel lægemiddelresistensCanada
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
Taipei City HospitalNational Taiwan University, College of Public HealthAfsluttetPædiatrisk fedme | SundhedskompetenceTaiwan
-
Unity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinale sygdomme | Obskur gastrointestinal blødning | Gastrointestinal blødning | Angiodysplasi TarmCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
HealthTech Connex Inc.Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Kumeran A/L MohanInternational Islamic University MalaysiaRekrutteringTandplak og tandkødsbetændelse | Oral hygiejneforstærkning under fast ortodontisk behandlingMalaysia