Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidnedtrapping efter hospitalsudskrivelse: Test af en intervention til at forbedre postoperativ opioidordination (DOTS)

7. maj 2026 opdateret af: Montefiore Medical Center

Opioid-udtrapning efter hospitalsudskrivelse: Test af en intervention til forbedring af postoperativ

Undersøgerteamet foreslår en randomiseret klinisk undersøgelse (RCT) for at teste en indskrivningsopioidafvænningsstøtteintervention ("DOTS"), der er integreret i behandlernes arbejdsgang i EHR for at tilskynde dem til at ordinere en opioidafvænning til patienter efter ortopædisk kirurgi, der er skræddersyet til patienternes forventede analgesiske behov. DOTS inkluderer: 1) en anbefaling til en patientspecifik opioidafvænningsplan baseret på opioidforbrug før udskrivning, 2) en automatiseret udskrivningsopioidordination baseret på den anbefalede afvænningsplan, som behandlere kan tilsidesætte, 3) et patientvendt informationsmateriale og 4) telefonisk støtte til patienter efter udskrivning.

Behandlere vil blive tilfældigt tildelt 1:1 til 2 grupper, som hver vil blive tildelt til DOTS ("DOTS-behandlere") eller TS ("TS-behandlere") i et step-wedge-design. EHR-data vil blive udtrukket, og telefonundersøgelser af 100 patienter over 12 uger vil blive udført efter hospitalsudskrivning.

De to specifikke mål er:

  1. At afgøre effektiviteten af DOTS for at reducere overdreven opioidordination efter ortopædisk kirurgi.

    Hypotese 1: Patienter udskrevet af DOTS-behandlere vil få ordineret en lavere gennemsnitlig initial daglig morfinaekvivalentdosis (MMED), færre opioidpiller, og over 12 uger vil have færre efterfølgende opioidordinationer og incident langvarig opioidbehandling sammenlignet med patienter udskrevet af ikke-DOTS-behandlere.

    Hypotese 2: Alder og skrøbelighed vil være modererende faktorer; DOTS vil være mere effektivt til at reducere overdreven ordination til ældre (65 år og ældre) og mere skrøbelige patienter.

  2. At afgøre den positive og negative indvirkning af DOTS på patientresultater.

Hypotese 3: Sammenlignet med patienter hos ikke-DOTS-behandlere vil patienter hos DOTS-behandlere have forbedret smerte og funktion, færre bivirkninger og mindre akut postoperativ behandling.

Hypotese 4: Alder og skrøbelighed vil være modererende faktorer; DOTS vil være mere effektivt til at forbedre positive og reducere negative resultater hos ældre og mere skrøbelige patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opioid-epidemien i USA resulterede i >50.000 dødsfald ved opioidoverdosis i 2019. Receptpligtige opioider forårsager en tredjedel af alle dødsfald ved opioidoverdosis og 80% af dem blandt ældre voksne (alder ≥ 65). Kirurgi er en kritisk begivenhed, hvor der ordinere overmængder af opioider. Efter kirurgi får 90% af patienterne ordineret flere opioider, end de bruger, og 90% af dem med ubrugte piller opbevarer eller bortskaffer dem ikke sikkert. Overordning af opioider efter kirurgi kan føre til langvarig brug, videregivelse og opioidrelaterede skader inklusive sedering, forstoppelse, hyperalgesi, fysisk afhængighed, opioidbrugsforstyrrelse eller overdose.

Det er særligt vigtigt at begrænse overordning af opioider efter ortopædiske operationer såsom knæ- eller hofteudskiftning. Disse operationer er mere end fordoblet siden 2000, opioider er typisk nødvendige for postoperativ smerte, og patienter, der gennemgår disse operationer, har tendens til at være skrøbelige eller ældre voksne, der har høj risiko for opioidrelateret skade. Sammenlignet med voksne under 65 år har ældre voksne dobbelt så høj risiko for postoperativ opioidrelateret sedering eller delirium og øget risiko for opioidrelaterede fald, knoglebrud, overdose, indlæggelse og dødelighed af alle årsager. Skrøbelighed, et syndrom af fysiologisk nedgang, der ofte, men ikke altid, er aldersrelateret, er forbundet med øget følsomhed overfor analgesi og opioidrelaterede skader.

Kirurgiske behandlere ordinerer ofte overmængder af opioider ved udskrivning fra hospitalet uden patientinstruktioner om gradvis reduktion af brugen over tid (aflapning). En aflappet dosisplan kan give effektiv postoperativ smertekontrol, guide patienter til at stoppe med opioider inden for 7 dage og minimere opioidabstinenssymptomer. Tidligere K12-finansieret arbejde og andre undersøgelser har fundet, at kirurgiske behandlere frygter at forårsage opioidrelateret skade, især over for ældre og mere skrøbelige voksne, men ordinerer overmængder af opioider af bekymring for, at patienter ville have dårligt kontrolleret smerte, bede om mere medicin eller pleje, eller være utilfredse. Derudover ordineres opioid-aflapninger ikke på grund af mangel på viden og standardiserede procedurer.

En algoritme blev udviklet til patientspecifikke, postoperative opioid-aflapningsplaner, der tager højde for patientens opioidbehov under indlæggelse. Hver aflapning blev manuelt beregnet og var ikke fuldt integreret i det elektroniske patientjournal (EHR), hvor udskrivende behandlere arbejder. Undersøgelser viser, at indlejring af standardordinationer i EHR er effektiv til at ændre ordinationsadfærd. En før-efter observationsundersøgelse af en patientspecifik, postoperativ aflapning beregnet uden for EHR reducerede overordning. Dog har ingen kliniske forsøg undersøgt patientspecifikke, postoperative opioid-aflapningsinterventioner, der er indlejret som standarder i EHR. Ingen undersøgelser har strengt undersøgt deres indvirkning på patientresultater eller behandler-, patient- og kontekstuelle faktorer, der påvirker, om behandlere bruger interventionen med patienter.

Overordning af opioider efter kirurgi forbliver en stor drivkraft for morbiditet og dødelighed. EHR-indlejrede interventioner med standardindstillinger har potentiale til at skabe skalerbare og varige ændringer i behandlernes ordinationspraksis for at reducere overordning af postoperative opioider og opmuntre til aflapning, men er ikke blevet strengt testet. Derfor foreslås dette randomiserede kontrollerede forsøg for at teste effektiviteten af DOTS til at reducere overordning af opioider og dets indvirkning på patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
        • Rekruttering
        • Montefiore Wakefield Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (Mål 1):

  • Alder ≥ 18 år
  • Enhver ortopædisk operation under indlæggelsen
  • Ingen præoperativ opioidbrug (ingen opioider i EHR de sidste 1 måned)

Eksklusionskriterier (Mål 1):

  • Opioidbrugssygdom [ifølge International Classification of Diseases, 10. revision (ICD-10), de sidste 6 måneder]
  • Kræft (ifølge ICD-10, de sidste 6 måneder)
  • Modtager hospicepleje (ifølge ICD-10, de sidste 6 måneder)

Inklusionskriterier (Mål 2):

  • Opfylder kriterier for inklusion i Mål 1

Eksklusionskriterier (Mål 2):

  • Ikke flydende i engelsk
  • Administrerer ikke deres egne medicin
  • Kan ikke give samtykke over telefonen
  • Ortopædisk operation på grund af kræftrelateret knoglesygdom
  • Ingen præoperativ opioidbrug (ingen opioider ifølge New Yorks statslige receptovervågningsprogram de sidste 1 måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tidlig-trins DOTS-intervention (TAU - DOTS - DOTS)
Studiet vil blive opdelt i tre lige store tidsperioder. Udbyderne i denne gruppe vil udføre TAU i den første periode og blive tildelt DOTS i den anden og tredje periode.
I den sædvanlige behandling behandler ortopædiske behandlere på hospitalet patienters smerter efter operation med opioidmedicin efter behov baseret på patientens smerteniveau på den 11-punkts visuelle analoge skala (typisk 1 eller 2 oxycodon 5 mg-tabletter, indtaget op til 6 gange dagligt, eller 1 eller 2 hydromorphone 2 mg-tabletter for smerter på mindst 6 ud af 10). Når en patient er klar til udskrivning, udarbejder den ortopædiske behandler udskrivningsinstruktioner, som patienten kan tage med hjem, og færdiggør en recept for opioid- og ikke-opioidmedicin (typisk acetaminophen, ibuprofen og pregabalin) i hospitalets EHR (Epic). I staten New York er alle recepter "e-recepter" udstedt gennem EHR og sendt direkte til apoteket; ingen er på papir.
DOTS-interventionen består af: 1) en anbefaling til en patientspecifik opioidtaperingstidsplan baseret på opioidforbrug før udskrivning, 2) en automatiseret udskrivningsopioidrecept baseret på den anbefalede taperingsplan, som behandlere kan tilsidesætte, 3) et patientvendt informationsark, og 4) telefonisk opfølgning efter udskrivning til patienter. DOTS vil blive leveret til behandlere i EHR som en del af deres udskrivningsarbejdsgang.
Andet: Late-Step DOTS Intervention (TAU - TS - DOTS)
Studiet vil blive opdelt i tre lige store tidsperioder. Udbyderne i denne arm vil udføre TAU i den første periode, blive tildelt TS i den anden periode og blive tildelt DOTS i den tredje periode.
I den sædvanlige behandling behandler ortopædiske behandlere på hospitalet patienters smerter efter operation med opioidmedicin efter behov baseret på patientens smerteniveau på den 11-punkts visuelle analoge skala (typisk 1 eller 2 oxycodon 5 mg-tabletter, indtaget op til 6 gange dagligt, eller 1 eller 2 hydromorphone 2 mg-tabletter for smerter på mindst 6 ud af 10). Når en patient er klar til udskrivning, udarbejder den ortopædiske behandler udskrivningsinstruktioner, som patienten kan tage med hjem, og færdiggør en recept for opioid- og ikke-opioidmedicin (typisk acetaminophen, ibuprofen og pregabalin) i hospitalets EHR (Epic). I staten New York er alle recepter "e-recepter" udstedt gennem EHR og sendt direkte til apoteket; ingen er på papir.
DOTS-interventionen består af: 1) en anbefaling til en patientspecifik opioidtaperingstidsplan baseret på opioidforbrug før udskrivning, 2) en automatiseret udskrivningsopioidrecept baseret på den anbefalede taperingsplan, som behandlere kan tilsidesætte, 3) et patientvendt informationsark, og 4) telefonisk opfølgning efter udskrivning til patienter. DOTS vil blive leveret til behandlere i EHR som en del af deres udskrivningsarbejdsgang.
Udøvere tildelt TS-armen vil fortsætte med deres nuværende postoperative udskrivningsprocedurer. Den eneste nye funktion i EHR er, at standard udskrivningsinstruktioner vil indeholde et telefonnummer, som patienter kan ringe til efter udskrivning med spørgsmål relateret til deres smertebehandling og opioidmedicinering. Telefonnummeret vil føre til en studielægeassistent (PA) eller en telefonsvarer. Studielægeassistenten vil være uddannet og autoriseret. Studielægeassistenten vil besvare opkaldet øjeblikkeligt eller svare inden for 4 timer for at håndtere patientens spørgsmål, vurdere behovet for højere behandlingsniveau (såsom at kontakte kirurgen, henvise patienten til skadestuen eller planlægge et akut møde) og om nødvendigt ændre behandlingsplanen, herunder ordinere yderligere opioidmedicin hvis nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig morfinaekvivalent daglig dosis (MMED) - Mål 1
Tidsramme: I løbet af ugen efter hospitalsudskrivelse (HD), op til ~18 måneder
Den gennemsnitlige daglige dosis af opioidmedicin, der er ordineret i ugen efter udskrivelse fra hospitalet, vil blive vurderet ved at bruge den oprindelige opioidmedicin, der er ordineret via EHR på tidspunktet for hospitalsudskrivelsen, til at beregne den gennemsnitlige morfinækvivalente daglige dosis i løbet af ugen efter hospitalsudskrivelsen.
Gennemsnitsresultaterne vil blive rapporteret i morfinækvivalenter/dag (MME/dag).
I løbet af ugen efter hospitalsudskrivelse (HD), op til ~18 måneder
Smerteintensitet - Mål 2
Tidsramme: Ved 1, 2 og 12 uger efter HD, op til ~18 måneder
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a subskala. I PROMIS 3a subskalaen bliver deltageren bedt om at vurdere ved hjælp af en Likert-skala fra 1 ('ingen smerte') til 5 ('stærke smerter'), hvor intens smerte var over de sidste syv dage for 1) smerte på det værste tidspunkt, 2) gennemsnitlig smerte og 3) smerte lige nu. Højere subskala-scorer indikerer større smerteintensitet. Kun subskala-resultatet vil blive rapporteret.
Ved 1, 2 og 12 uger efter HD, op til ~18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal opioidpiller ordineret ved udskrivelse - Mål 1
Tidsramme: På tidspunktet for HD, op til ~18 måneder
Det gennemsnitlige antal opioidpiller, der er ordineret ved udskrivning fra hospitalet, baseret på elektroniske patientjournaler, vil blive vurderet ved at beregne det gennemsnitlige antal piller i den første opioidordination ved udskrivning fra hospitalet. Resultaterne vil blive rapporteret ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik.
På tidspunktet for HD, op til ~18 måneder
Efterfølgende opioidreceptudskrivninger - Mål 1
Tidsramme: I løbet af de 12 uger efter HD, op til ~18 måneder
Om en deltager får ordineret yderligere opioidrecept(er) ud over den første opioidrecept ved hospitalsudskrivning, vil blive vurderet som et dikotomt udfald (Ja/Nej) ved hjælp af data fra EHR, hvor Nej defineres som ikke at have fået ordineret yderligere opioidrecept(er) efter den første opioidrecept ved hospitalsudskrivning, og Ja defineres som at have fået ordineret en eller flere efterfølgende opioidrecept(er) i de 12 uger efter hospitalsudskrivning. Antallet/procentdelen af deltagere inden for hver kategori (Ja/Nej) vil blive rapporteret.
I løbet af de 12 uger efter HD, op til ~18 måneder
Incident Langvarig Opioidbehandling - Mål 1
Tidsramme: I de 12 uger efter HD, op til ~18 måneder
Om en patient opfylder kriterierne for incident langtidsopioidterapi vil blive vurderet som et dikotomt udfald (Ja/Nej) ved brug af data fra EHR. Ja defineres som at have haft ordineret opioidmedicin dækning i mindst 10 af de 12 uger efter hospitalsudskrivning (f.eks. et maksimalt hul på 14 dage i dækningen) med en aktiv opioidordination 12 uger efter hospitalsudskrivning. Nej defineres som ikke længere at have ordineret opioidmedicin dækning 12 uger efter hospitalsudskrivning eller at have opioidordinationsdækning i mindre end 10 uger af de 12 uger efter hospitalsudskrivning (f.eks. et hul på mere end 14 dage i dækningen i løbet af de 12 uger efter hospitalsudskrivning). Antallet/procentdelen af deltagere inden for hver kategori (Ja/Nej) vil blive rapporteret.
I de 12 uger efter HD, op til ~18 måneder
Smerteinterferens - Mål 2
Tidsramme: Ved uge 1, 2 og 12 efter HD, op til ~18 måneder
Smerteindvirkning vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pain interference short form 4a-skalaen, hvor deltagerne bliver bedt om at bruge en Likert-skala fra 1 ('slet ikke') til 5 ('meget') til at vurdere, hvor meget smerte i løbet af de sidste syv dage har påvirket 1) daglige aktiviteter, 2) arbejde i hjemmet, 3) evnen til at deltage i sociale aktiviteter og 4) husarbejde.
Højere subskala-score indikerer større indvirkning af smerte på hver aktivitet.
Subskala-resultatet vil blive rapporteret.
Ved uge 1, 2 og 12 efter HD, op til ~18 måneder
Smerteintensitet ved aktivitet - Mål 2
Tidsramme: Ved uge 1, 2 og 12 efter HD, op til ~18 måneder
Smerteintensitet ved aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af smerteunderskalaen i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC er et sygdomspecifikt spørgeskema, der indeholder en smerteunderskala, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerte hos deltagere med osteoartritis (OA). Smerteunderskalaen er et 5-punkts spørgeskema, der bruges til at vurdere mængden af smerte oplevet på grund af OA i det angivne led i løbet af de sidste 48 timer under fem forudbestemte aktiviteter, og den har en mulig score på 0-20. Højere score indikerer større smerteintensitet. Kun smerteunderscoren vil blive rapporteret.
Ved uge 1, 2 og 12 efter HD, op til ~18 måneder
Postoperative Pleje- og Kontaktforløb - Mål 2
Tidsramme: Ved uge 1, 2 og 12 efter HD og i løbet af 12 uger efter HD, op til ~18 måneder
Postoperativ pleje vil blive vurderet ved at rapportere det gennemsnitlige antal postoperativ plejekontakter (defineret til at inkludere alle aftaler ved ortopædkirurgisk afdeling, besøg på skadestue og hospitalsindlæggelser). Den indledende hospitalsindlæggelse, der kvalificerer dem til inklusion, vil blive udelukket. Dette vil blive rapporteret for den foregående uge (ved uge 1, 2 og 12 i patientspørgeskemaerne) og over de 12 uger efter HD (ifølge EHR). Det gennemsnitlige antal postoperativ plejekontakter vil blive sammenfattet ved hjælp af beskrivende statistik.
Ved uge 1, 2 og 12 efter HD og i løbet af 12 uger efter HD, op til ~18 måneder
Opioid-bivirkninger - Mål 2
Tidsramme: Ved uge 1, 2 og 12 efter HD, op til ~18 måneder
Bivirkninger vil blive vurderet ved at rapportere det gennemsnitlige antal opioidrelaterede bivirkninger rapporteret pr. deltager i løbet af den sidste uge. De opioidrelaterede bivirkninger er foruddefinerede, og hver deltager vil blive spurgt, om de har oplevet hver foruddefineret bivirkning (Ja/Nej) i løbet af den sidste uge. Antallet/procentdelen af Ja/Nej-svar vil blive rapporteret.
Ved uge 1, 2 og 12 efter HD, op til ~18 måneder
Opioidabstinenssymptomer - Mål 2
Tidsramme: Ved uge 1, 2 og 12 efter HD, op til ~18 måneder
Opioidabstinenssymptomer vil blive vurderet ved at rapportere det gennemsnitlige antal opioidabstinenssymptomer rapporteret pr. deltager i løbet af den sidste uge. Opioidsymptomerne er foruddefinerede, og hver deltager vil blive spurgt, om de har oplevet hvert foruddefineret abstinenssymptom (Ja/Nej) i løbet af den sidste uge. Antallet/procentdelen af Ja/Nej-svar vil blive rapporteret.
Ved uge 1, 2 og 12 efter HD, op til ~18 måneder
Opioidoverdos-hændelser - Mål 2
Tidsramme: Ved uge 1, 2 og 12 efter HD, op til ~18 måneder
Opioidoverdosis vil blive vurderet ved at rapportere, om en deltager oplevede en overdosisbegivenhed i løbet af den seneste uge. Hver deltager vil blive spurgt, om de oplevede nogen opioidoverdosis. Antallet/procentdelen af Ja/Nej-svar vil blive rapporteret.
Ved uge 1, 2 og 12 efter HD, op til ~18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justina Groeger, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, et al. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg 2017;265(4):709-14. doi: 10.1097/sla.0000000000001993 [published Online First: 2016/09/16]
  • Bicket MC, White E, Pronovost PJ, et al. Opioid Oversupply After Joint and Spine Surgery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg 2019;128(2):358-64. doi: 10.1213/ane.0000000000003364 [published Online First: 2018/04/21]
  • Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioid complications and side effects. Pain Physician 2008;11(2 Suppl):S105-20. [published Online First: 2008/06/17]
  • Daoust R, Paquet J, Cournoyer A, et al. Side effects from opioids used for acute pain after emergency department discharge. Am J Emerg Med 2020;38(4):695-701. doi: 10.1016/j.ajem.2019.06.001 [published Online First: 2019/06/12]
  • Weiner SG. Addressing the ignored complication: chronic opioid use after surgery. BMJ Qual Saf 2020 doi: 10.1136/bmjqs-2020-011841 [published Online First: 2020/09/30]
  • Alam A, Gomes T, Zheng H, et al. Long-term analgesic use after low-risk surgery: a retrospective cohort study. Arch Intern Med 2012;172(5):425-30. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1827 [published Online First: 2012/03/14]
  • Brat GA, Agniel D, Beam A, et al. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. Bmj 2018;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790 [published Online First: 2018/01/19]
  • Mosher HJ, Hofmeyer BA, Hadlandsmyth K, et al. Predictors of Long-Term Opioid Use After Opioid Initiation at Discharge From Medical and Surgical Hospitalizations. J Hosp Med 2018;13(4):243-48. doi: 10.12788/jhm.2930 [published Online First: 2018/04/07]
  • Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Factors Influencing Long-Term Opioid Use Among Opioid Naive Patients: An Examination of Initial Prescription Characteristics and Pain Etiologies. J Pain 2017;18(11):1374-83. doi: 10.1016/j.jpain.2017.06.010 [published Online First: 2017/07/18]
  • Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Characteristics of Initial Prescription Episodes and Likelihood of Long-Term Opioid Use - United States, 2006-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017;66(10):265-69. doi: 10.15585/mmwr.mm6610a1 [published Online First: 2017/03/17]
  • Neuman MD, Bateman BT, Wunsch H. Inappropriate opioid prescription after surgery. Lancet 2019;393(10180):1547-57. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30428-3 [published Online First: 2019/04/16]
  • Colvin LA, Bull F, Hales TG. Perioperative opioid analgesia-when is enough too much? A review of opioid-induced tolerance and hyperalgesia. Lancet 2019;393(10180):1558-68. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30430-1 [published Online First: 2019/04/16]
  • Kessler ER, Shah M, Gruschkus SK, et al. Cost and quality implications of opioid-based postsurgical pain control using administrative claims data from a large health system: opioid-related adverse events and their impact on clinical and economic outcomes. Pharmacotherapy 2013;33(4):383-91. doi: 10.1002/phar.1223 [published Online First: 2013/04/05]
  • Dublin S, Walker RL, Gray SL, et al. Prescription Opioids and Risk of Dementia or Cognitive Decline: A Prospective Cohort Study. Journal of the American Geriatrics Society 2015;63(8):1519-26. doi: 10.1111/jgs.13562 [published Online First: 2015/08/21]

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-13009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kontrakt afventer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid tilspidsende

Kliniske forsøg med Sædvanlig behandling

Abonner