- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03809507
En strategi til at reducere ordinering af opioidlægemidler fra klinikere
En strategi til at reducere opioidlægemiddelordinering af klinikere: Undersøgelse af klinikere Analgetisk lægemiddelordination
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
METODER
Deltagere:
Tandlæger, skadestuelæger og primære læger, der er i aktiv praksis, vil blive undersøgt ved hjælp af lister over aktive praktiserende læger med Drug Enforcement Administration (DEA)-licenser leveret af NC Department of Public Health.
Inklusionskriterier for tandlæger: Aktiv tandlæge med DEA-licens, herunder: endodontist, alment praktiserende tandlæger, mund- og kæbekirurger og paradentologer.
I betragtning af det lille antal pr. speciale vil alle endodontister (n=128), parodontister (n=114) og mund- og kæbekirurger (n=178) blive undersøgt. En stratificeret tilfældig stikprøve (n = 400) af almene tandlæger (n=3905) vil blive udvalgt fra listen ved at bruge regionen i staten som stratificeringsfaktor.
Inklusionskriterier for klinisk personale på skadestuen: MD/DO/PA med et primært praksisområde som akutmedicin eller akut pleje og praksisområde som akutmedicin, akut pleje, familiemedicin eller ungdoms- og ungdomsmedicin Alle DO (n = 191) vil blive opmålt. En stratificeret tilfældig stikprøve (n= 400) af MD'er (N = 1407) og PA'er vil blive udvalgt fra listen ved at bruge regionen af staten som stratificeringsfaktor.
Qualtrics undersøgelse:
Undersøgelsen vil blive opdelt i to generelle områder: 1) personlig og praksis demografi (køn, alder, tid i praksis (år), praksis størrelse) og 2) kliniske scenarier typiske for patienter set af de respektive behandlere, som kan forventes at opleve akutte smerter. For hvert af scenarierne vil praktiserende læger blive spurgt om den eller de typer medicin, der vil blive ordineret, styrken i mg og antallet af doser for hver medicin.
Undersøgelsen vil blive testet på forhånd af et udsnit af potentielle undersøgelsespersoner, som vil blive bedt om at give åbne kommentarer vedrørende nem gennemførelse, forvirrende emner og ordændringer. Salant og Dillmans undersøgelsesmetoder vil blive brugt som vejledning.(8)
Der oprettes en Qualtics-link-fil, som kun er tilgængelig for projektets efterforskere. Linkage-filen vil kun blive brugt til at identificere ikke-respondenter til opfølgning. Undersøgelser vil blive kodet for at bevare respondenternes fortrolighed. Sammenkædningsfil vil være i en kodebeskyttet fil, adskilt fra undersøgelsessvar.
Fordeling:
En blandet distributionsform af undersøgelserne vil blive brugt. Qualtrics-software (Qualtrics, Provo, UT) vil blive brugt til at oprette elektroniske versioner af undersøgelsen, der skal sendes til udbydere via e-mail med et ledsagende brev, der beskriver formålet med projektet, og hvordan fortroligheden vil blive opretholdt. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) vil blive brugt som et papiralternativ for udbydere, der ikke ønsker at svare på den elektroniske version. For disse personer vil der blive inkluderet et følgebrev, der beskriver undersøgelsen sammen med en portobetalt returkuvert. Op til tre forsøg vil blive gjort med to ugers mellemrum, afhængigt af respons versus manglende respons, for at optimere forsøgspersonens deltagelse.(8) Tilstanden for tredje runde vil blive bestemt af svarprocenten fra hver af de to første runder.
Statistisk analyse:
Alle undersøgelsessvar vil blive afidentificeret for at opretholde udbyderens fortrolighed. De elektroniske svar og teleformsvar vil blive slået sammen og analyseret ved hjælp af SAS (version 9.4, Cary, NC). Respondenter vil blive udelukket fra dataanalyse, hvis de ikke udfylder dataene for ordinationspraksis. Den primære udfaldsvariabel vil være klinikerne, der ordinerer opioider for hvert undersøgelsesscenarie eller ej. Sekundære analyser vil undersøge mulige forklarende variabler for det primære resultat. Bivariat analyse vil blive udført efter status (grad og praksistilstand) for at udforske effekten af de forklarende variabler (alder; køn; tid i praksis; praksissted; og praksisstørrelse) på den foretrukne medicinmulighed for hvert klinisk scenarie. Sammenligninger mellem grad/specialeindehavere er ikke mulige, da de præsenterede scenarier er unikke for de forskellige grupper. Anvendelsen af Chi-square eller Fishers Exact-test til den bivariate analyse vil blive bestemt ud fra cellefrekvenserne. Signifikansniveau blev sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NC-autoriserede tandlæger eller læger med aktiv DEA-registrering.
Ekskluderingskriterier:
- NC-licenserede tandlæger eller læger uden aktiv DEA-registrering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NC klinikere
Qualtrics Survey af NC-klinikere med DEA-registrering
|
Qualtrics undersøgelse: For hvert af scenarierne vil praktiserende læger blive spurgt, om opioider er ordineret eller ej, og hvilken type/typer af anden smertestillende medicin, der vil blive ordineret, styrken i mg og antallet af doser for hver medicin. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal klinikere, der ordinerer opioidpræparater for hvert undersøgelsesscenarie
Tidsramme: et år
|
Qualtrics Survey af NC-klinikere med DEA-registrering.
Ja/Nej-svar for opioidlægemiddelordinering for 2 til 3 scenarier, der er forskellige efter målgruppe af klinikere, vil blive spurgt til 6 forskellige klinikertyper, skadestuelæger, almene tandlæger og tandlæger.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Ledende efterforsker: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-2495
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgetika Opioid
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
-
China International Neuroscience InstitutionIkke rekrutterer endnuLaparoskopisk kolecystektomi | Analgetika, OpioidKina
Kliniske forsøg med Qualtrics undersøgelsesspørgsmål
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University GhentAfsluttetBrystrør | Kognitiv færdighedBelgien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun