Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En strategi til at reducere ordinering af opioidlægemidler fra klinikere

29. september 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

En strategi til at reducere opioidlægemiddelordinering af klinikere: Undersøgelse af klinikere Analgetisk lægemiddelordination

I regi af Oral Health Section af NC Department of Health and Human Services gennemfører klinikere fra UNC Oral and Maxillofacial Surgery Department en undersøgelse for at vurdere nuværende analgetikaordineringspraksis i NC med et mål om til sidst at nå konsensus blandt klinikere for en bred vifte af procedurer og tilstande, hvor smertekontrol er vigtig for succesfulde patientresultater. Vi håber, at omkring 850 tandlæger og 600 læger vil takke ja til at deltage i denne undersøgelse. Deltagelse i denne Qualtrics-undersøgelse, der blev sendt med e-mail i midten af ​​februar 2019, vil tage omkring 15 minutter eller mindre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

METODER

Deltagere:

Tandlæger, skadestuelæger og primære læger, der er i aktiv praksis, vil blive undersøgt ved hjælp af lister over aktive praktiserende læger med Drug Enforcement Administration (DEA)-licenser leveret af NC Department of Public Health.

Inklusionskriterier for tandlæger: Aktiv tandlæge med DEA-licens, herunder: endodontist, alment praktiserende tandlæger, mund- og kæbekirurger og paradentologer.

I betragtning af det lille antal pr. speciale vil alle endodontister (n=128), parodontister (n=114) og mund- og kæbekirurger (n=178) blive undersøgt. En stratificeret tilfældig stikprøve (n = 400) af almene tandlæger (n=3905) vil blive udvalgt fra listen ved at bruge regionen i staten som stratificeringsfaktor.

Inklusionskriterier for klinisk personale på skadestuen: MD/DO/PA med et primært praksisområde som akutmedicin eller akut pleje og praksisområde som akutmedicin, akut pleje, familiemedicin eller ungdoms- og ungdomsmedicin Alle DO (n = 191) vil blive opmålt. En stratificeret tilfældig stikprøve (n= 400) af MD'er (N = 1407) og PA'er vil blive udvalgt fra listen ved at bruge regionen af ​​staten som stratificeringsfaktor.

Qualtrics undersøgelse:

Undersøgelsen vil blive opdelt i to generelle områder: 1) personlig og praksis demografi (køn, alder, tid i praksis (år), praksis størrelse) og 2) kliniske scenarier typiske for patienter set af de respektive behandlere, som kan forventes at opleve akutte smerter. For hvert af scenarierne vil praktiserende læger blive spurgt om den eller de typer medicin, der vil blive ordineret, styrken i mg og antallet af doser for hver medicin.

Undersøgelsen vil blive testet på forhånd af et udsnit af potentielle undersøgelsespersoner, som vil blive bedt om at give åbne kommentarer vedrørende nem gennemførelse, forvirrende emner og ordændringer. Salant og Dillmans undersøgelsesmetoder vil blive brugt som vejledning.(8)

Der oprettes en Qualtics-link-fil, som kun er tilgængelig for projektets efterforskere. Linkage-filen vil kun blive brugt til at identificere ikke-respondenter til opfølgning. Undersøgelser vil blive kodet for at bevare respondenternes fortrolighed. Sammenkædningsfil vil være i en kodebeskyttet fil, adskilt fra undersøgelsessvar.

Fordeling:

En blandet distributionsform af undersøgelserne vil blive brugt. Qualtrics-software (Qualtrics, Provo, UT) vil blive brugt til at oprette elektroniske versioner af undersøgelsen, der skal sendes til udbydere via e-mail med et ledsagende brev, der beskriver formålet med projektet, og hvordan fortroligheden vil blive opretholdt. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) vil blive brugt som et papiralternativ for udbydere, der ikke ønsker at svare på den elektroniske version. For disse personer vil der blive inkluderet et følgebrev, der beskriver undersøgelsen sammen med en portobetalt returkuvert. Op til tre forsøg vil blive gjort med to ugers mellemrum, afhængigt af respons versus manglende respons, for at optimere forsøgspersonens deltagelse.(8) Tilstanden for tredje runde vil blive bestemt af svarprocenten fra hver af de to første runder.

Statistisk analyse:

Alle undersøgelsessvar vil blive afidentificeret for at opretholde udbyderens fortrolighed. De elektroniske svar og teleformsvar vil blive slået sammen og analyseret ved hjælp af SAS (version 9.4, Cary, NC). Respondenter vil blive udelukket fra dataanalyse, hvis de ikke udfylder dataene for ordinationspraksis. Den primære udfaldsvariabel vil være klinikerne, der ordinerer opioider for hvert undersøgelsesscenarie eller ej. Sekundære analyser vil undersøge mulige forklarende variabler for det primære resultat. Bivariat analyse vil blive udført efter status (grad og praksistilstand) for at udforske effekten af ​​de forklarende variabler (alder; køn; tid i praksis; praksissted; og praksisstørrelse) på den foretrukne medicinmulighed for hvert klinisk scenarie. Sammenligninger mellem grad/specialeindehavere er ikke mulige, da de præsenterede scenarier er unikke for de forskellige grupper. Anvendelsen af ​​Chi-square eller Fishers Exact-test til den bivariate analyse vil blive bestemt ud fra cellefrekvenserne. Signifikansniveau blev sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

895

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almindelige tandlæger, endodontister, parodontologer, mund- og kæbekirurger. Skadestuelæger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NC-autoriserede tandlæger eller læger med aktiv DEA-registrering.

Ekskluderingskriterier:

  • NC-licenserede tandlæger eller læger uden aktiv DEA-registrering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NC klinikere
Qualtrics Survey af NC-klinikere med DEA-registrering

Qualtrics undersøgelse:

For hvert af scenarierne vil praktiserende læger blive spurgt, om opioider er ordineret eller ej, og hvilken type/typer af anden smertestillende medicin, der vil blive ordineret, styrken i mg og antallet af doser for hver medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal klinikere, der ordinerer opioidpræparater for hvert undersøgelsesscenarie
Tidsramme: et år
Qualtrics Survey af NC-klinikere med DEA-registrering. Ja/Nej-svar for opioidlægemiddelordinering for 2 til 3 scenarier, der er forskellige efter målgruppe af klinikere, vil blive spurgt til 6 forskellige klinikertyper, skadestuelæger, almene tandlæger og tandlæger.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Ledende efterforsker: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-2495

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data, der understøtter resultater, vil blive delt, forudsat at efterforskeren, der foreslår brug af dataene, har Institutional Review Board(IRB), Independent Ethics Committee eller Research Ethics Board, alt efter hvad der er relevant, og udfører en databrugs-/delingsaftale med UNC

IPD-delingstidsramme

begyndende 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee eller Research Ethics Board, alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgetika Opioid

Kliniske forsøg med Qualtrics undersøgelsesspørgsmål

Abonner