Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akademisk detaljering på opioidordinering af tandlæger til unge og unge voksne

23. marts 2026 opdateret af: Chad Brummett, University of Michigan
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil teste, om en akademisk detaljeret pædagogisk opsøgende intervention (omtales som "akademisk detaljering" hele vejen igennem) reducerer opioidordinering til patienter i alderen 13-30 år blandt højtordinerende tandlæger i det sydøstlige Michigan. Det primære formål er at evaluere, om en akademisk detaljeringsintervention reducerer antallet af udleverede opioidordinationer til patienter i alderen 13-30 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af 2023 IQVIA Longitudinal Prescription Database vil undersøgelsesholdet identificere tandlæger i 85.-94. percentilen af ​​udleverede opioidrecepter til patienter i alderen 13-30 år fra 1. januar 2023 til 30. september 2023 og praktisere i højbefolkede amter i det sydlige Michigan. . Undersøgelsesholdet vil randomisere disse tandlæger i to undersøgelsesarme. Tandlæger i interventionsarmen vil modtage en akademisk detaljeringssession med fokus på evidensbaseret smertehåndteringsuddannelse. Tandlæger i kontrollen vil ikke modtage indgreb og vil ikke blive kontaktet. Ordinering vil blive evalueret ved hjælp af IQVIA-data for differentiel ændring i antallet af udleverede opioidordinationer til patienter i alderen 13-30 år mellem de 8 måneder før og de 8 måneder efter den akademiske detaljerede interventionsperiode blandt interventions- versus kontroltandlæger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for praktikerne:

  • Generel tandlæge, dental subspecialist eller mund- og kæbekirurg, der praktiserede i staten Michigan, der tegnede sig for mindst én udleveret opioidrecept til patienter i alderen 13-30 år i løbet af 1. januar 2023 til 30. september 2023.

Eksklusionskriterier for praktikerne:

  • Tandlæge er ikke inkluderet i OneKey-databasen
  • Tandlæge har en adresse i OneKey, der svarer til en akademisk institution (altså ekskl. beboere/stipendiater og tilstedeværelser på akademiske institutioner)
  • Tandlæge praktiserede ikke i et amt med høj befolkningstal i det sydøstlige Michigan, såsom Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee, i perioden før intervention (1. april 2023 til 30. november 2023).
  • Tandlægen var ikke i 85.-94. percentilen af ​​udleverede opioidrecepter til patienter i alderen 13-30 år i løbet af 1. januar 2023 til 30. september 2023.
  • Tandlægens praksisadresse kan ikke bekræftes
  • Tandlægen praktiserer ikke længere fra dagen før interventionsperiodens begyndelse (1. december 2023).
  • Undersøgelsesholdet opdager efter randomiseringstidspunktet, at tandlæger enten er ikke-engelsktalende eller har en medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der udelukker deltagelse i dette projekt (efter undersøgelsesholdets vurdering).
  • Undersøgelsesholdet opdager efter randomiseringstidspunktet, at tandlægen flyttede til et andet praksissted end det, der havde på randomiseringstidspunktet på et hvilket som helst tidspunkt mellem randomiseringstidspunktet og afslutningen af ​​undersøgelsesperioden den 30. november 2024. Ændringer i praksissted vil blive vurderet baseret på IQVIA OneKey-data fra november 2024. Derudover vil undersøgelsesteamet ringe til alle inkluderede praksisser op til 2 gange i løbet af november 2024 for at bekræfte, om tandlægen stadig praktiserer på stedet.
  • Undersøgelsesholdet opdager efter randomiseringstidspunktet, at tandlægen stoppede med at praktisere tandpleje mellem randomiseringstidspunktet og udløbet af undersøgelsesperioden den 30. november 2024 (f.eks. pensionering, dødsfald osv.). Dette vil blive vurderet ved hjælp af IQVIA (Longitudinal Prescription Database) OneKey-data fra november 2024 og ved opkaldspraksis i november 2024. Derudover vil undersøgelsesholdet bruge 2024 IQVIA-data til at vurdere antallet af udleverede antibiotika-recepter i perioden efter intervention på tværs af alle aldersgrupper. Hvis dette tal er nul, kan det stærkt tyde på, at tandlægen ikke længere praktiserer, da antibiotika er en af ​​de mest almindeligt ordinerede klasser af medicin af tandlæger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akademisk detaljeringsintervention
Adfærdsmæssigt: Akademisk detaljering

Berettigede tandlæger/mundkirurger vil have ét besøg (30 minutter eller mindre) på tandlægekontoret. Under det indledende besøg vil detaljerne diskutere beviserne mod rutinemæssig opioidordinering til teenagere og unge voksne til de fleste almindelige operationer udført af tandlæger og mundkirurger, skaderne ved dental opioideksponering hos unge og unge voksne og fordelene og gennemførligheden ved at stole på. om ikke-opioider som en førstelinjemulighed for rutinemæssige tandbehandlinger blandt unge og unge voksne. Der vil blive gennemført en undersøgelse for at vurdere tilfredsheden med interventionen. En professionelt designet pakke med information om reduktion af brugen af ​​opioider til rutineprocedurer vil også blive givet.

Der kan også være et andet valgfrit opfølgningsbesøg, der udføres praktisk talt for alle deltagere, der ønsker at diskutere yderligere med detaileren. Det andet besøg kan forekomme når som helst mellem det første besøg og den 31. marts 2024.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontroltandlæger vil overhovedet ikke modtage indgreb. Kun tandlægens ordinationsdata vil blive analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Differentiel ændring i antallet af udleverede opioidordinationer til patienter i alderen 13-30 år mellem de 8 måneder før og 8 måneder efter den akademiske detaljeringsinterventionsperiode slutter blandt behandlings- versus kontroltandlæger
Tidsramme: 20 måneder (8 måneder før, 4 måneder til detaljering, 8 måneder efter detaljering)
20 måneder (8 måneder før, 4 måneder til detaljering, 8 måneder efter detaljering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiel ændring i totale morfin-milligram-ækvivalenter (MME'er) dispenseret til patienter i alderen 13-30 år de 8 måneder før og 8 måneder efter den akademiske detaljeringsinterventionsperiode slutter blandt behandling versus kontroltandlæger
Tidsramme: 20 måneder (8 måneder før, 4 måneder til detaljering, 8 måneder efter detaljering)
20 måneder (8 måneder før, 4 måneder til detaljering, 8 måneder efter detaljering)
Differentiel ændring i antallet af opioidordinationer udleveret til patienter i alderen 31 år eller ældre mellem de 8 måneder før og 8 måneder efter den akademiske detaljeringsinterventionsperiode slutter blandt behandlings- versus kontroltandlæger
Tidsramme: 20 måneder (8 måneder før, 4 måneder til detaljering, 8 måneder efter detaljering)
20 måneder (8 måneder før, 4 måneder til detaljering, 8 måneder efter detaljering)
Procentdel af deltagere, der fuldfører den indledende akademiske detaljeringssession
Tidsramme: 4 måneder (interventionsperiode)
4 måneder (interventionsperiode)
Tilfredshed med detaljeringsinterventionen målt ved en opfølgende undersøgelse på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Op til tre uger efter den akademiske detaljering
Dette er en undersøgelse med ét spørgsmål, som deltagerne vælger blandt 5 svar: meget utilfreds (1), noget utilfreds (2), hverken tilfreds eller utilfreds (3), noget tilfreds (4), tilfreds (5).
Op til tre uger efter den akademiske detaljering
Deltageres vilje til at ændre opioidordineringspraksis baseret på den akademiske detaljeringsintervention målt ved opfølgningsundersøgelsen på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Op til tre uger efter den akademiske detaljering
Deltagerne besvarer et spørgsmål om, hvor sandsynligt deltagerne vil reducere opioidordinering til unge og unge voksne. De fem svar inkluderer: meget usandsynligt (1), usandsynligt (2), hverken sandsynligt eller usandsynligt (3), sandsynligt (4), meget sandsynligt (5).
Op til tre uger efter den akademiske detaljering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

The Benter Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00238416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid ordination

Kliniske forsøg med Akademisk detaljering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner