- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04814641
Hypophosphatæmi og bronchiolitis
22. marts 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Hypophosphatæmi hos spædbørn med svær bronchiolitis: prævalens og risikofaktorer
Bronchiolitis er et stort folkesundhedsproblem og den førende årsag til indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling hos spædbørn.
Hypofosfatæmi er almindelig på intensivafdelinger for voksne og var forbundet med en forøgelse af varigheden af mekanisk ventilation og liggetiden.
Vores hypotese er, at hypofosfatæmi er almindelig ved bronchiolitis og kan være en markør for sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Florent Baudin, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Rekruttering
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Florent Baudin, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 uge til 3 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbarn under 3 måneder med svær bronchiolitis indlagt på en pædiatrisk intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 7 dage og < 3 måneder af livet
- Indlæggelse på pædiatrisk intensiv afdeling fra 01/11/2016 til 31/03/2020
- Med en diagnose af moderat til svær bronchiolitis i henhold til HAS 2019 kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvigt og tubulopati
- Tidligere forstyrrelse af phospho-calcium balance
- Ondartet patologi
- Opholdslængde mindre end 24 timer
- Anamnese med hjerte-, aorta- eller leverkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Spædbørn med hypofosfatæmi
Spædbørn under 3 måneder med svær bronchiolitis indlagt på en pædiatrisk intensivafdeling, med hypofosfatæmi i de første 5. dage
|
Serumfosforniveau < 1,55 mmol/L på ethvert tidspunkt mellem indlæggelse og 5. dag.
|
Spædbørn uden hypofosfatæmi
Spædbarn under 3 måneder med alvorlig bronchiolitis indlagt på en pædiatrisk intensivafdeling uden hypofosfatæmi
|
Serumfosforniveau < 1,55 mmol/L på ethvert tidspunkt mellem indlæggelse og 5. dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hypofosfatæmi ved svær bronchiolitis hos spædbørn indlagt på en pædiatrisk intensivafdeling
Tidsramme: På et hvilket som helst tidspunkt i de første 5 dage efter pædiatrisk intensiv indlæggelse
|
Et serumfosforniveau < 1,55 mmol/L definerer hypofosfatæmien.
|
På et hvilket som helst tidspunkt i de første 5 dage efter pædiatrisk intensiv indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A289
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronchiolitis
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetZoneterapi | Bronchiolitis; KemiskIsrael
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetBronchiolitis Obliterans | Graft vs værtssygdom | Konstriktiv bronchiolitis | Bronchiolitis, exudativ | Bronchiolitis, proliferativForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetAkut viral bronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAkut viral bronchiolitisFrankrig
-
Ministry of Health, SpainAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlvorlig viral bronchiolitisFrankrig
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetBronchiolitis Obliterans | Pode versus værtssygdom | Graft-versus-værtssygdom | Konstruktiv bronchiolitis | Bronchiolitis, exudativ | Bronchiolitis, proliferativForenede Stater
-
Groupe Hospitalier du HavreAfsluttetAkut viral bronchiolitisFrankrig
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre de Recheche du Centre...Trukket tilbageAkut viral bronchiolitis.Canada