- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04814641
Hypophosphataemia és bronchiolitis
2021. március 22. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Súlyos bronchiolitisben szenvedő csecsemők hipofoszfatémia: prevalencia és kockázati tényezők
A bronchiolitis jelentős közegészségügyi probléma, és a csecsemőknél a gyermek intenzív osztályra történő felvételének vezető oka.
A hipofoszfatémia gyakori a felnőtt intenzív osztályokon, és a gépi lélegeztetés időtartamának és a tartózkodás időtartamának növekedésével járt együtt.
Hipotézisünk az, hogy a hypophosphataemia gyakori a bronchiolitisben, és a súlyosság markere lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Florent Baudin, Dr
- Telefonszám: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Toborzás
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
-
Kapcsolatba lépni:
- Florent Baudin, Dr
- Telefonszám: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos bronchiolitisben szenvedő, 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőt egy gyermek intenzív osztályon vettek fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 7 nap és < 3 hónapos életkor
- Felvétel a gyermek intenzív osztályra 2016.11.01-2020.03.31.
- Közepesen súlyos vagy súlyos bronchiolitis diagnózisával a HAS 2019 kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenség és tubulopathia
- A foszfo-kalcium egyensúly korábbi zavara
- Rosszindulatú patológia
- A tartózkodás időtartama kevesebb, mint 24 óra
- Szív-, aorta- vagy májműtétek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hipofoszfatémiában szenvedő csecsemők
3 hónapnál fiatalabb csecsemő súlyos bronchiolitisben, gyermek intenzív osztályon, hypophosphataemia az első 5. napon
|
A szérum foszforszintje < 1,55 mmol/l a felvétel és az 5. nap között bármikor.
|
Hipofoszfatémia nélküli csecsemők
Súlyos bronchiolitisben szenvedő 3 hónaposnál fiatalabb csecsemő gyermek intenzív osztályra került, hypophosphataemia nélkül
|
A szérum foszforszintje < 1,55 mmol/l a felvétel és az 5. nap között bármikor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hypophosphataemia előfordulása súlyos bronchiolitisben gyermekintenzív osztályra felvett csecsemőknél
Időkeret: Bármikor az első 5. napon a gyermek intenzív osztályra történő felvételt követően
|
A szérum foszforszintje < 1,55 mmol/l határozza meg a hypophosphataemiát.
|
Bármikor az első 5. napon a gyermek intenzív osztályra történő felvételt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A289
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveBronchiolitis Obliterans | Átültetett vs gazdabetegség | Konstriktív bronchiolitis | Bronchiolitis, exudatív | Bronchiolitis, proliferatívEgyesült Államok
-
Hillel Yaffe Medical CenterBefejezveReflexológia | Bronchiolitis; KémiaiIzrael
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustBefejezveAkut vírusos bronchiolitisEgyesült Királyság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveAkut vírusos bronchiolitisFranciaország
-
Ministry of Health, SpainBefejezveAkut vírusos bronchiolitisSpanyolország
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSúlyos vírusos bronchiolitisFranciaország
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveBronchiolitis Obliterans | Graft versus host betegség | Graft-versus-host betegség | Konstruktív bronchiolitis | Bronchiolitis, exudatív | Bronchiolitis, proliferatívEgyesült Államok
-
Groupe Hospitalier du HavreBefejezveAkut vírusos bronchiolitisFranciaország
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre de Recheche du Centre Hospitalier...VisszavontAkut vírusos bronchiolitis.Kanada