- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04814641
Hypofosfatemi och bronkiolit
22 mars 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Hypofosfatemi hos spädbarn med svår bronkiolit: prevalens och riskfaktorer
Bronkiolit är ett stort folkhälsoproblem och den främsta orsaken till att spädbarn tas in på intensivvårdsavdelningar för barn.
Hypofosfatemi är vanligt på intensivvårdsavdelningar för vuxna och var förknippat med en ökning av varaktigheten av mekanisk ventilation och vårdtiden.
Vår hypotes är att hypofosfatemi är vanligt vid bronkiolit och kan vara en markör för svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Florent Baudin, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 12 97 35
- E-post: florent.baudin@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Rekrytering
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Florent Baudin, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 12 97 35
- E-post: florent.baudin@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 3 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn mindre än 3 månader med svår bronkiolit inlagda på en pediatrisk intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 7 dagar och < 3 månader i livet
- Inläggning på pediatrisk intensivvårdsavdelning från 2016-11-01 till 2020-03-31
- Med diagnosen måttlig till svår bronkiolit enligt HAS 2019 kriterier
Exklusions kriterier:
- Njursvikt och tubulopati
- Tidigare störning av fosfo-kalciumbalansen
- Malign patologi
- Vistelselängd mindre än 24 timmar
- Historik av hjärt-, aorta- eller leverkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spädbarn med hypofosfatemi
Spädbarn mindre än 3 månader med svår bronkiolit inlagd på en pediatrisk intensivvårdsavdelning, med hypofosfatemi under de första 5 dagarna
|
Serumfosfornivå < 1,55 mmol/L när som helst mellan inläggning och 5:e dagen.
|
|
Spädbarn utan hypofosfatemi
Spädbarn mindre än 3 månader med svår bronkiolit inlagda på en pediatrisk intensivvårdsavdelning, utan hypofosfatemi
|
Serumfosfornivå < 1,55 mmol/L när som helst mellan inläggning och 5:e dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hypofosfatemi förekomst vid svår bronkiolit hos spädbarn inlagda på en pediatrisk intensivvårdsavdelning
Tidsram: När som helst under de första 5 dagarna efter pediatrisk intensivvårdsinläggning
|
En serumfosfornivå < 1,55 mmol/L definierar hypofosfatemi.
|
När som helst under de första 5 dagarna efter pediatrisk intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Första postat (Faktisk)
24 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A289
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .