Hipofosfatemia y Bronquiolitis
22 de marzo de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Hipofosfatemia en lactantes con bronquiolitis grave: prevalencia y factores de riesgo
La bronquiolitis es un importante problema de salud pública y la principal causa de ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos en lactantes.
La hipofosfatemia es común en las unidades de cuidados intensivos de adultos y se asoció con un aumento de la duración de la ventilación mecánica y la duración de la estancia.
Nuestra hipótesis es que la hipofosfatemia es frecuente en la bronquiolitis y podría ser un marcador de gravedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Florent Baudin, Dr
- Número de teléfono: +33 4 72 12 97 35
- Correo electrónico: florent.baudin@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
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Contacto:
- Florent Baudin, Dr
- Número de teléfono: +33 4 72 12 97 35
- Correo electrónico: florent.baudin@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lactante menor de 3 meses con bronquiolitis severa ingresado en unidad de cuidados intensivos pediátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 7 días y < 3 meses de vida
- Ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del 01/11/2016 al 31/03/2020
- Con diagnóstico de bronquiolitis moderada a severa según criterios HAS 2019
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal y tubulopatía
- Trastorno previo del equilibrio fosfocálcico
- Patología maligna
- Duración de la estancia inferior a 24 horas
- Antecedentes de cirugía cardíaca, aórtica o hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lactantes con hipofosfatemia
Lactante menor de 3 meses con bronquiolitis severa ingresado en unidad de cuidados intensivos pediátricos, con hipofosfatemia en los primeros 5 días
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Nivel de fósforo sérico < 1,55 mmol/l en cualquier momento entre el ingreso y el quinto día.
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Lactantes sin hipofosfatemia
Lactante menor de 3 meses con bronquiolitis severa ingresado en unidad de cuidados intensivos pediátricos, sin hipofosfatemia
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Nivel de fósforo sérico < 1,55 mmol/l en cualquier momento entre el ingreso y el quinto día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aparición de hipofosfatemia en bronquiolitis severa en lactantes ingresados en una unidad de cuidados intensivos pediátricos
Periodo de tiempo: En cualquier momento en los primeros 5 días después de la admisión en cuidados intensivos pediátricos
|
Un nivel de fósforo sérico < 1,55mmol/L define la hipofosfatemia.
|
En cualquier momento en los primeros 5 días después de la admisión en cuidados intensivos pediátricos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A289
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .