Hypofosfatemie en bronchiolitis
22 maart 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Hypofosfatemie bij zuigelingen met ernstige bronchiolitis: prevalentie en risicofactoren
Bronchiolitis is een groot probleem voor de volksgezondheid en de belangrijkste oorzaak van opname op de intensive care-afdeling bij zuigelingen.
Hypofosfatemie komt veel voor op intensive care-afdelingen voor volwassenen en ging gepaard met een toename van de duur van mechanische beademing en de duur van het verblijf.
Onze hypothese is dat hypofosfatemie veel voorkomt bij bronchiolitis en een teken van ernst kan zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Florent Baudin, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Werving
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
-
Contact:
- Florent Baudin, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 3 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby jonger dan 3 maanden met ernstige bronchiolitis opgenomen op een pediatrische intensive care-afdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 7 dagen en < 3 maanden leven
- Opname op de pediatrische intensive care van 01/11/2016 tot 31/03/2020
- Met een diagnose van matige tot ernstige bronchiolitis volgens HAS 2019-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Nierfalen en tubulopathie
- Eerdere stoornis van de fosfocalciumbalans
- Kwaadaardige pathologie
- Verblijfsduur korter dan 24 uur
- Geschiedenis van hart-, aorta- of leverchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuigelingen met hypofosfatemie
Zuigeling jonger dan 3 maanden met ernstige bronchiolitis, opgenomen op een pediatrische intensive care, met hypofosfatemie in de eerste 5 dagen
|
Serumfosforgehalte < 1,55 mmol/L op enig moment tussen opname en de 5e dag.
|
|
Zuigelingen zonder hypofosfatemie
Baby jonger dan 3 maanden met ernstige bronchiolitis opgenomen op een pediatrische intensive care-afdeling, zonder hypofosfatemie
|
Serumfosforgehalte < 1,55 mmol/L op enig moment tussen opname en de 5e dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van hypofosfatemie bij ernstige bronchiolitis bij zuigelingen die zijn opgenomen op een pediatrische intensive care-afdeling
Tijdsspanne: Op elk moment in de eerste 5 dagen na opname op de kinderafdeling
|
Een serumfosforgehalte < 1,55 mmol/L definieert de hypofosfatemie.
|
Op elk moment in de eerste 5 dagen na opname op de kinderafdeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A289
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .