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Hypophosphatämie und Bronchiolitis

22. März 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Hypophosphatämie bei Säuglingen mit schwerer Bronchiolitis: Prävalenz und Risikofaktoren

Bronchiolitis ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und die häufigste Ursache für die Einweisung pädiatrischer Säuglinge auf die Intensivstation. Hypophosphatämie kommt auf Intensivstationen für Erwachsene häufig vor und ging mit einer Verlängerung der Beatmungsdauer und der Verweildauer einher. Unsere Hypothese ist, dass Hypophosphatämie bei Bronchiolitis häufig vorkommt und ein Indikator für den Schweregrad sein könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säugling unter 3 Monaten mit schwerer Bronchiolitis, aufgenommen auf einer pädiatrischen Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 7 Tage und < 3 Lebensmonate
  • Aufnahme auf der pädiatrischen Intensivstation vom 01.11.2016 bis 31.03.2020
  • Mit der Diagnose einer mittelschweren bis schweren Bronchiolitis gemäß HAS 2019-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen und Tubulopathie
  • Vorherige Störung des Phospho-Kalzium-Gleichgewichts
  • Bösartige Pathologie
  • Aufenthaltsdauer weniger als 24 Stunden
  • Vorgeschichte von Herz-, Aorten- oder Leberoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Säuglinge mit Hypophosphatämie
Säugling unter 3 Monaten mit schwerer Bronchiolitis, aufgenommen auf einer pädiatrischen Intensivstation, mit Hypophosphatämie in den ersten 5 Tagen
Biologisch: Auftreten einer Hypophosphatämie bei Säuglingen mit schwerer Bronchiolitis, die auf einer pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden
Serumphosphatspiegel < 1,55 mmol/L zu jedem Zeitpunkt zwischen der Aufnahme und dem 5. Tag.
Säuglinge ohne Hypophosphatämie
Säugling unter 3 Monaten mit schwerer Bronchiolitis, aufgenommen auf einer pädiatrischen Intensivstation, ohne Hypophosphatämie
Biologisch: Auftreten einer Hypophosphatämie bei Säuglingen mit schwerer Bronchiolitis, die auf einer pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden
Serumphosphatspiegel < 1,55 mmol/L zu jedem Zeitpunkt zwischen der Aufnahme und dem 5. Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer Hypophosphatämie bei schwerer Bronchiolitis bei Säuglingen, die auf einer pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt in den ersten 5 Tagen nach Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation
Ein Serumphosphatspiegel < 1,55 mmol/L definiert die Hypophosphatämie.
Zu jedem Zeitpunkt in den ersten 5 Tagen nach Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A289

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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