Hypophosphatémie et bronchiolite
22 mars 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Hypophosphatémie chez les nourrissons atteints de bronchiolite sévère : prévalence et facteurs de risque
La bronchiolite est un problème majeur de santé publique et la première cause d'admission en unité de soins intensifs pédiatriques chez les nourrissons.
L'hypophosphatémie est fréquente dans les unités de soins intensifs pour adultes et a été associée à une augmentation de la durée de la ventilation mécanique et de la durée de séjour.
Notre hypothèse est que l'hypophosphatémie est fréquente dans la bronchiolite et pourrait être un marqueur de sévérité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florent Baudin, Dr
- Numéro de téléphone: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Recrutement
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
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Contact:
- Florent Baudin, Dr
- Numéro de téléphone: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrisson de moins de 3 mois atteint de bronchiolite sévère admis en unité de soins intensifs pédiatriques
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 7 jours et < 3 mois de vie
- Admission en réanimation pédiatrique du 01/11/2016 au 31/03/2020
- Avec un diagnostic de bronchiolite modérée à sévère selon les critères HAS 2019
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale et tubulopathie
- Trouble antérieur de l'équilibre phospho-calcique
- Pathologie maligne
- Durée du séjour inférieure à 24 heures
- Antécédents de chirurgie cardiaque, aortique ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nourrissons atteints d'hypophosphatémie
Nourrisson de moins de 3 mois atteint de bronchiolite sévère admis en réanimation pédiatrique, avec hypophosphatémie dans les 5 premiers jours
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Niveau de phosphore sérique < 1,55 mmol/L à tout moment entre l'admission et le 5ème jour.
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|
Nourrissons sans hypophosphatémie
Nourrisson de moins de 3 mois atteint de bronchiolite sévère admis en réanimation pédiatrique, sans hypophosphatémie
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Niveau de phosphore sérique < 1,55 mmol/L à tout moment entre l'admission et le 5ème jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survenue d'une hypophosphatémie au cours d'une bronchiolite sévère chez un nourrisson admis en unité de soins intensifs pédiatriques
Délai: À tout moment dans les 5 premiers jours après l'admission en soins intensifs pédiatriques
|
Une phosphatémie < 1,55 mmol/L définit l'hypophosphatémie.
|
À tout moment dans les 5 premiers jours après l'admission en soins intensifs pédiatriques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A289
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .