- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04814641
Hipofosfatemia e Bronquiolite
22 de março de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Hipofosfatemia em lactentes com bronquiolite grave: prevalência e fatores de risco
A bronquiolite é um importante problema de saúde pública e a principal causa de internação de lactentes em unidades de terapia intensiva pediátrica.
A hipofosfatemia é comum em unidades de terapia intensiva de adultos e foi associada ao aumento da duração da ventilação mecânica e do tempo de internação.
Nossa hipótese é que a hipofosfatemia é comum na bronquiolite e pode ser um marcador de gravidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Florent Baudin, Dr
- Número de telefone: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Recrutamento
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
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Contato:
- Florent Baudin, Dr
- Número de telefone: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactente menor de 3 meses com bronquiolite grave internado em unidade de terapia intensiva pediátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 7 dias e < 3 meses de vida
- Internamento na unidade de terapia intensiva pediátrica de 01/11/2016 a 31/03/2020
- Com diagnóstico de bronquiolite moderada a grave de acordo com os critérios HAS 2019
Critério de exclusão:
- Insuficiência Renal e Tubulopatia
- Distúrbio prévio do equilíbrio fosfo-cálcio
- patologia maligna
- Tempo de permanência inferior a 24 horas
- História de cirurgia cardíaca, aórtica ou hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Lactentes com hipofosfatemia
Lactente menor de 3 meses com bronquiolite grave internado em unidade de terapia intensiva pediátrica, com hipofosfatemia nos primeiros 5 dias
|
Nível sérico de fósforo < 1,55 mmol/L em qualquer momento entre a admissão e o 5º dia.
|
Lactentes sem hipofosfatemia
Lactente menor de 3 meses com bronquiolite grave internado em unidade de terapia intensiva pediátrica, sem hipofosfatemia
|
Nível sérico de fósforo < 1,55 mmol/L em qualquer momento entre a admissão e o 5º dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ocorrência de hipofosfatemia em bronquiolite grave em lactentes internados em unidade de terapia intensiva pediátrica
Prazo: A qualquer momento nos primeiros 5 dias após a internação em terapia intensiva pediátrica
|
Um nível de fósforo sérico < 1,55mmol/L define a hipofosfatemia.
|
A qualquer momento nos primeiros 5 dias após a internação em terapia intensiva pediátrica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A289
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .