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Hipofosfatemia e Bronquiolite

22 de março de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Hipofosfatemia em lactentes com bronquiolite grave: prevalência e fatores de risco

A bronquiolite é um importante problema de saúde pública e a principal causa de internação de lactentes em unidades de terapia intensiva pediátrica. A hipofosfatemia é comum em unidades de terapia intensiva de adultos e foi associada ao aumento da duração da ventilação mecânica e do tempo de internação. Nossa hipótese é que a hipofosfatemia é comum na bronquiolite e pode ser um marcador de gravidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Recrutamento
        • Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactente menor de 3 meses com bronquiolite grave internado em unidade de terapia intensiva pediátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 7 dias e < 3 meses de vida
  • Internamento na unidade de terapia intensiva pediátrica de 01/11/2016 a 31/03/2020
  • Com diagnóstico de bronquiolite moderada a grave de acordo com os critérios HAS 2019

Critério de exclusão:

  • Insuficiência Renal e Tubulopatia
  • Distúrbio prévio do equilíbrio fosfo-cálcio
  • patologia maligna
  • Tempo de permanência inferior a 24 horas
  • História de cirurgia cardíaca, aórtica ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lactentes com hipofosfatemia
Lactente menor de 3 meses com bronquiolite grave internado em unidade de terapia intensiva pediátrica, com hipofosfatemia nos primeiros 5 dias
Nível sérico de fósforo < 1,55 mmol/L em qualquer momento entre a admissão e o 5º dia.
Lactentes sem hipofosfatemia
Lactente menor de 3 meses com bronquiolite grave internado em unidade de terapia intensiva pediátrica, sem hipofosfatemia
Nível sérico de fósforo < 1,55 mmol/L em qualquer momento entre a admissão e o 5º dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de hipofosfatemia em bronquiolite grave em lactentes internados em unidade de terapia intensiva pediátrica
Prazo: A qualquer momento nos primeiros 5 dias após a internação em terapia intensiva pediátrica
Um nível de fósforo sérico < 1,55mmol/L define a hipofosfatemia.
A qualquer momento nos primeiros 5 dias após a internação em terapia intensiva pediátrica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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