- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04814641
Hypofosfatemia ja bronkioliitti
maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Hypofosfatemia vauvoilla, joilla on vaikea bronkioliitti: esiintyvyys ja riskitekijät
Keuhkoputkentulehdus on suuri kansanterveysongelma ja yleisin syy lasten tehohoitoon pääsyyn imeväisille.
Hypofosfatemia on yleinen aikuisten tehohoitoyksiköissä, ja se liittyi koneellisen ventilaation keston ja oleskelun pituuden pidentämiseen.
Hypoteesimme on, että hypofosfatemia on yleistä keuhkoputkentulehduksessa ja voisi olla vakavuuden merkki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florent Baudin, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 72 12 97 35
- Sähköposti: florent.baudin@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent Baudin, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 72 12 97 35
- Sähköposti: florent.baudin@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 3 kuukauden ikäinen vauva, jolla on vaikea bronkioliitti, otettu lasten tehohoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 7 päivää ja < 3 kuukautta elinaikaa
- Pääsy lasten tehohoitoon 1.11.2016 - 31.3.2020
- Diagnoosilla keskivaikea tai vaikea bronkioliitti HAS 2019 -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta ja tubulopatia
- Aikaisempi fosfo-kalsium-tasapainohäiriö
- Pahanlaatuinen patologia
- Oleskelun kesto alle 24 tuntia
- Aiempi sydän-, aortta- tai maksaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on hypofosfatemia
Alle 3 kuukauden ikäinen lapsi, jolla on vaikea keuhkoputkentulehdus, otettu lasten tehohoitoon, hypofosfatemia ensimmäisten 5. päivän aikana
|
Seerumin fosforitaso < 1,55 mmol/L milloin tahansa vastaanoton ja viidennen päivän välillä.
|
|
Lapset, joilla ei ole hypofosfatemiaa
Alle 3 kuukauden ikäinen lapsi, jolla on vaikea bronkioliitti, otettu lasten tehohoitoon, ilman hypofosfatemiaa
|
Seerumin fosforitaso < 1,55 mmol/L milloin tahansa vastaanoton ja viidennen päivän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypofosfatemia esiintyy vaikeassa keuhkoputkentulehduksessa lapsilla, jotka on otettu lasten tehohoitoon
Aikaikkuna: Milloin tahansa ensimmäisen viidennen päivän aikana lasten tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
Seerumin fosforitaso < 1,55 mmol/L määrittelee hypofosfatemian.
|
Milloin tahansa ensimmäisen viidennen päivän aikana lasten tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A289
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .