- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04814641
Hypofosfatémie a bronchiolitida
22. března 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Hypofosfatemie u kojenců s těžkou bronchiolitidou: prevalence a rizikové faktory
Bronchiolitida je hlavním problémem veřejného zdraví a hlavní příčinou přijímání dětí na jednotku intenzivní péče u kojenců.
Hypofosfatemie je běžná na jednotkách intenzivní péče pro dospělé a byla spojena s prodloužením trvání mechanické ventilace a délkou pobytu.
Naše hypotéza je, že hypofosfatemie je u bronchiolitidy běžná a mohla by být ukazatelem závažnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Florent Baudin, Dr
- Telefonní číslo: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Nábor
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Florent Baudin, Dr
- Telefonní číslo: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 3 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojenec do 3 měsíců s těžkou bronchiolitidou přijatý na pediatrickou jednotku intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 7 dní a < 3 měsíce života
- Nástup na dětskou jednotku intenzivní péče od 1.11.2016 do 31.3.2020
- S diagnózou středně těžké až těžké bronchiolitidy podle kritérií HAS 2019
Kritéria vyloučení:
- Renální selhání a tubulopatie
- Předchozí porucha fosfo-kalciové rovnováhy
- Maligní patologie
- Délka pobytu méně než 24 hodin
- Anamnéza operace srdce, aorty nebo jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kojenci s hypofosfatemií
Kojenec do 3 měsíců s těžkou bronchiolitidou přijatý na pediatrickou jednotku intenzivní péče, s hypofosfatemií v prvních 5. dnech
|
Hladina fosforu v séru < 1,55 mmol/l kdykoli mezi přijetím a 5. dnem.
|
|
Kojenci bez hypofosfatémie
Kojenec do 3 měsíců s těžkou bronchiolitidou přijatý na dětskou jednotku intenzivní péče, bez hypofosfatémie
|
Hladina fosforu v séru < 1,55 mmol/l kdykoli mezi přijetím a 5. dnem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt hypofosfatémie u těžké bronchiolitidy u kojenců přijatých na pediatrickou jednotku intenzivní péče
Časové okno: Kdykoli v prvních 5 dnech po přijetí na pediatrickou jednotku intenzivní péče
|
Hladina fosforu v séru < 1,55 mmol/l definuje hypofosfatemii.
|
Kdykoli v prvních 5 dnech po přijetí na pediatrickou jednotku intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A289
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchiolitida
-
Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalNáborPediatrická Bronchiolitis ObliteransČína
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHNeznámýObliterans bronchiolitis refrakterní na steroidyNěmecko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUkončenoBronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPorucha související s transplantací plic | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené království, Belgie, Dánsko, Německo, Holandsko, Norsko, Švédsko
-
Brian KellerTherakosZatím nenabírámeSelhání a odmítnutí transplantace plic | Mimotělní fotoforéza | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborSyndrom obliterující bronchiolitidy (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Švýcarsko, Saudská arábie
-
Renovion, Inc.NáborPre-bronchiolitis obliterans syndromSpojené státy
-
Zambon SpADokončenoSyndrom bronchiolitis obliterans v důsledku a po transplantaci plic (porucha)Spojené státy, Španělsko, Belgie
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Nábor
-
Dompé Farmaceutici S.p.ANáborAtopická keratokonjunktivitidaŠpanělsko, Itálie, Spojené státy