Ipofosfatemia e bronchiolite
22 marzo 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Ipofosfatemia nei neonati con bronchiolite grave: prevalenza e fattori di rischio
La bronchiolite è un grave problema di salute pubblica e la principale causa di ricovero in unità di terapia intensiva pediatrica nei neonati.
L'ipofosfatemia è comune nelle unità di terapia intensiva per adulti ed è stata associata ad un aumento della durata della ventilazione meccanica e della degenza.
La nostra ipotesi è che l'ipofosfatemia sia comune nella bronchiolite e potrebbe essere un indicatore di gravità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Florent Baudin, Dr
- Numero di telefono: +33 4 72 12 97 35
- Email: florent.baudin@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Reclutamento
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
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Contatto:
- Florent Baudin, Dr
- Numero di telefono: +33 4 72 12 97 35
- Email: florent.baudin@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 3 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonato di età inferiore a 3 mesi con bronchiolite grave ricoverato in un'unità di terapia intensiva pediatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 7 giorni e < 3 mesi di vita
- Ricovero in terapia intensiva pediatrica dal 01/11/2016 al 31/03/2020
- Con una diagnosi di bronchiolite da moderata a grave secondo i criteri HAS 2019
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale e tubulopatia
- Precedenti disturbi dell'equilibrio fosfo-calcio
- Patologia maligna
- Durata del soggiorno inferiore alle 24 ore
- Storia di chirurgia cardiaca, aortica o epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati con ipofosfatemia
Neonato di età inferiore a 3 mesi con bronchiolite grave ricoverato in un'unità di terapia intensiva pediatrica, con ipofosfatemia nei primi 5 giorni
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Livello di fosforo sierico < 1,55 mmol/L in qualsiasi momento tra il ricovero e il 5° giorno.
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Neonati senza ipofosfatemia
Neonato di età inferiore a 3 mesi con bronchiolite grave ricoverato in un'unità di terapia intensiva pediatrica, senza ipofosfatemia
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Livello di fosforo sierico < 1,55 mmol/L in qualsiasi momento tra il ricovero e il 5° giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
comparsa di ipofosfatemia nella bronchiolite grave nei neonati ricoverati in un'unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nei primi 5 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva pediatrica
|
Un livello di fosforo sierico < 1,55mmol/L definisce l'ipofosfatemia.
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In qualsiasi momento nei primi 5 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva pediatrica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A289
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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