- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04814641
Hypofosfatemi og bronkiolitt
22. mars 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Hypofosfatemi hos spedbarn med alvorlig bronkiolitt: prevalens og risikofaktorer
Bronkiolitt er et stort folkehelseproblem og den viktigste årsaken til innleggelse av pediatrisk intensivavdeling hos spedbarn.
Hypofosfatemi er vanlig på intensivavdelinger for voksne og var assosiert med økt varighet av mekanisk ventilasjon og liggetid.
Vår hypotese er at hypofosfatemi er vanlig ved bronkiolitt og kan være en markør for alvorlighetsgrad.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Florent Baudin, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 12 97 35
- E-post: florent.baudin@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Rekruttering
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
-
Ta kontakt med:
- Florent Baudin, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 12 97 35
- E-post: florent.baudin@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke til 3 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn under 3 måneder med alvorlig bronkiolitt innlagt på en pediatrisk intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 7 dager og < 3 måneder av livet
- Innleggelse på barneintensiven fra 01.11.2016 til 31.03.2020
- Med diagnose moderat til alvorlig bronkiolitt i henhold til HAS 2019 kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvikt og tubulopati
- Tidligere forstyrrelse av fosfo-kalsiumbalansen
- Ondartet patologi
- Oppholdslengde mindre enn 24 timer
- Anamnese med hjerte-, aorta- eller leverkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Spedbarn med hypofosfatemi
Spedbarn under 3 måneder med alvorlig bronkiolitt innlagt på en pediatrisk intensivavdeling, med hypofosfatemi de første 5 dagene
|
Serumfosfornivå < 1,55 mmol/L til enhver tid mellom innleggelse og 5. dag.
|
Spedbarn uten hypofosfatemi
Spedbarn under 3 måneder med alvorlig bronkiolitt innlagt på en pediatrisk intensivavdeling, uten hypofosfatemi
|
Serumfosfornivå < 1,55 mmol/L til enhver tid mellom innleggelse og 5. dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hypofosfatemi ved alvorlig bronkiolitt hos spedbarn innlagt på en pediatrisk intensivavdeling
Tidsramme: Når som helst i løpet av de første 5 dagene etter innleggelse til pediatrisk intensivbehandling
|
Et serumfosfornivå < 1,55 mmol/L definerer hypofosfatemien.
|
Når som helst i løpet av de første 5 dagene etter innleggelse til pediatrisk intensivbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A289
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bronkiolitt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringBronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveits, Saudi-Arabia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringBronchiolitis Obliterans (BO) | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)Forente stater
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Mallinckrodt; Centers for Medicare...Aktiv, ikke rekrutterendeBronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS)Forente stater
-
Renovion, Inc.RekrutteringPre-Bronchiolitis Obliterans syndromForente stater
-
University of ChicagoFullførtBronchiolitis Obliterans syndromForente stater
-
Zambon SpAAvsluttetStamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVHD, kronisk | Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS)Spania, Frankrike, Tyskland
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHUkjentSteroid-refraktær Bronchiolitis ObliteransTyskland
-
Incyte CorporationAktiv, ikke rekrutterendeKronisk graft versus vertssykdom | Myelofibrose | Postlungetransplantasjon (Bronchiolitis Obliterans)Forente stater, Spania, Italia, Tyskland, Belgia, Østerrike, Israel, Canada, Hellas
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLidelse relatert til lungetransplantasjon | CLAD, Bronchiolitis ObliteransStorbritannia, Belgia, Danmark, Tyskland, Nederland, Norge, Sverige
-
Hopital FochFullførtBronchiolitis Obliterans syndromFrankrike