- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04814641
Hipofosfatemia i zapalenie oskrzelików
22 marca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Hipofosfatemia u niemowląt z ciężkim zapaleniem oskrzelików: częstość występowania i czynniki ryzyka
Zapalenie oskrzelików jest poważnym problemem zdrowia publicznego i główną przyczyną hospitalizacji niemowląt na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej.
Hipofosfatemia jest powszechna na oddziałach intensywnej terapii dorosłych i wiązała się z wydłużeniem czasu wentylacji mechanicznej i długości pobytu.
Nasza hipoteza jest taka, że hipofosfatemia jest powszechna w zapaleniu oskrzelików i może być wskaźnikiem ciężkości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Florent Baudin, Dr
- Numer telefonu: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Rekrutacyjny
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Florent Baudin, Dr
- Numer telefonu: +33 4 72 12 97 35
- E-mail: florent.baudin@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 3 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlę w wieku poniżej 3 miesięcy z ciężkim zapaleniem oskrzelików przyjęte na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 7 dni i < 3 miesiące życia
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii pediatrycznej od 01.11.2016 do 31.03.2020
- Z rozpoznaniem umiarkowanego do ciężkiego zapalenia oskrzelików zgodnie z kryteriami HAS 2019
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek i tubulopatia
- Wcześniejsze zaburzenie równowagi fosforanowo-wapniowej
- Złośliwa patologia
- Długość pobytu poniżej 24 godzin
- Historia operacji serca, aorty lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta z hipofosfatemią
Niemowlę do 3 miesiąca życia z ciężkim zapaleniem oskrzelików przyjęte na oddział intensywnej terapii dziecięcej, z hipofosfatemią w pierwszych 5 dniach
|
Stężenie fosforu w surowicy < 1,55 mmol/l w dowolnym czasie między przyjęciem a 5. dniem.
|
|
Niemowlęta bez hipofosfatemii
Niemowlę w wieku poniżej 3 miesięcy z ciężkim zapaleniem oskrzelików przyjęte na oddział intensywnej terapii dziecięcej bez hipofosfatemii
|
Stężenie fosforu w surowicy < 1,55 mmol/l w dowolnym czasie między przyjęciem a 5. dniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie hipofosfatemii w przebiegu ciężkiego zapalenia oskrzelików u niemowląt przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w ciągu pierwszych 5 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
|
Poziom fosforu w surowicy < 1,55 mmol/L określa hipofosfatemię.
|
W dowolnym momencie w ciągu pierwszych 5 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A289
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .