- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04816058
Tyrkisk version af ankelinstabilitetsinstrumentet
11. august 2023 opdateret af: Özgül Öztürk, Acibadem University
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af ankelinstabilitetsinstrumentet
Denne undersøgelse havde til formål at oversætte Ankel Instability Instrument til tyrkisk sprog, at udføre en kulturel tilpasningsundersøgelse og at evaluere dets validitet og pålidelighed i den tyrkiske befolkning.
Ankelinstabilitetsinstrument blev udviklet til at bestemme ankelustabilitetsniveauet hos personer med en historie med ankelskade.
Vurdering af ankelinstabilitet er særlig nyttig til at bestemme klager og funktionsniveauer hos personer med en historie med funktionel eller kronisk ankelinstabilitet.
Det forventes, at introduktion af denne skala til vores sprog vil bidrage til andre undersøgelser på dette område.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Acıbadem University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med en historie med ankelskade og sund befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med ankelskade eller forstuvning mindst én gang
- Alder mellem 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske eller ortopædiske lidelser, der kan påvirke ankelinstabilitet.
Inklusionskriterier for sund befolkning er; ingen historie med ankelskade eller forstuvning før og. i alderen 18 til 40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ankel ustabilitetsgruppe
Patienter med en historie med ustabilitet i ankel eller skade.
|
Ankel ustabilitet
|
|
Sund gruppe
Deltagere uden en historie med ankelskade
|
Ankel ustabilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel ustabilitetsinstrument
Tidsramme: 2 uger
|
Ankelinstabilitetsinstrumentet indeholder 9 spørgsmål, der kan besvares med ja eller nej.
Den første version blev udviklet med 21 spørgsmål og senere ændret til 9 spørgsmål.
Ankelinstabilitetsinstrumentet bestemmer udviklingen af funktionel ankelustabilitet hos personer med en ankelskade.
Det internationale ankelkonsortium rapporterede, at svar ja til 5 ud af 9 spørgsmål vil bekræfte tilstedeværelsen af funktionel ankelustabilitet.
Der er franske og iranske versioner af Ankel Instability Instrument.
|
2 uger
|
|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: 1 dag
|
Ankelinstabilitetsniveauerne for deltagerne inkluderet i undersøgelsen vil blive bestemt af Cumberland Ankle Instability Tool.
Cumberland Ankel Instability Tool er en selvevalueringsskala, der bestemmer tilstedeværelsen af funktionel eller kronisk ankelinstabilitet og sværhedsgraden af ustabiliteten.
Denne skala består af 9 punkter, og den samlede score varierer mellem 0 og 30.
Lavere score indikerer mere alvorlig ustabilitet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort formular 12
Tidsramme: 1 dag
|
Short Form 12 er en valid og pålidelig skala til at bestemme niveauet af livskvalitet.
Denne skala består af 12 punkter og kan scores som 8 underskalaer.
Disse underskalaer er; fysisk funktion, begrænsede roller på grund af fysiske problemer, smerter, generel sundhed, energi/vitalitet, sociale funktioner og mental sundhed med begrænsede roller på grund af psykiske problemer.
Alle emner evalueres med en 5-punkts Likert-skala, og højere score indikerer bedre livskvalitet, mens lavere score indikerer dårlig livskvalitet.
Denne skala bruges til at evaluere livskvaliteten for raske personer med enhver patologi.
Short Form 12 kan scores mellem 0-100 for hvert domæne.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK-2021-05/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .