Turkse versie van het instrument voor enkelinstabiliteit
11 augustus 2023 bijgewerkt door: Özgül Öztürk, Acibadem University
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van het enkelinstabiliteitsinstrument
Deze studie had tot doel het Ankle Instability Instrument in de Turkse taal te vertalen, een culturele aanpassingsstudie uit te voeren en de validiteit en betrouwbaarheid ervan bij de Turkse bevolking te evalueren.
Ankle Instability Instrument is ontwikkeld om het niveau van enkelinstabiliteit te bepalen van personen met een voorgeschiedenis van enkelblessures.
Beoordeling van enkelinstabiliteit is met name nuttig bij het bepalen van de klachten en het functionele niveau van personen met een voorgeschiedenis van functionele of chronische enkelinstabiliteit.
Verwacht wordt dat de introductie van deze schaal in onze taal zal bijdragen aan andere studies op dit gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Acıbadem University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met een voorgeschiedenis van enkelblessure en een gezonde populatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van enkelblessure of verstuiking minstens één keer
- Leeftijd tussen de 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of orthopedische aandoeningen die de instabiliteit van de enkel kunnen beïnvloeden.
Inclusiecriteria voor gezonde populatie zijn; geen geschiedenis van enkelblessure of verstuiking voor en. leeftijd tussen de 18 en 40 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkel Instabiliteit Groep
Patiënten met een voorgeschiedenis van enkelinstabiliteit of letsel.
|
Enkel instabiliteit
|
|
Gezonde groep
Deelnemers zonder voorgeschiedenis van enkelblessure
|
Enkel instabiliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instrument voor enkelinstabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het Ankle Instability Instrument bevat 9 vragen die met ja of nee kunnen worden beantwoord.
De eerste versie is ontwikkeld met 21 vragen en later gewijzigd in 9 vragen.
Het Ankle Instability Instrument stelt het ontstaan van functionele enkelinstabiliteit vast bij personen met een enkelblessure.
Het International Ankle Consortium meldde dat het beantwoorden van ja op 5 van de 9 vragen de aanwezigheid van functionele enkelinstabiliteit zal bevestigen.
Er zijn Franse en Iraanse versies van het Ankle Instability Instrument.
|
2 weken
|
|
Cumberland Ankle Instability Tool
Tijdsspanne: 1 dag
|
De niveaus van enkelinstabiliteit van de deelnemers aan het onderzoek zullen worden bepaald door de Cumberland Ankle Instability Tool.
De Cumberland Ankle Instability Tool is een zelfbeoordelingsschaal die de aanwezigheid van functionele of chronische enkelinstabiliteit en de ernst van de instabiliteit bepaalt.
Deze schaal bestaat uit 9 items en de totaalscore varieert van 0 tot 30.
Lagere scores duiden op ernstigere instabiliteit.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kort formulier 12
Tijdsspanne: 1 dag
|
Short Form 12 is een geldige en betrouwbare schaal voor het bepalen van het niveau van kwaliteit van leven.
Deze schaal bestaat uit 12 items en kan worden gescoord op 8 subschalen.
Deze subschalen zijn; fysiek functioneren, rolbeperkingen vanwege fysieke problemen, pijn, algemene gezondheid, energie/vitaliteit, sociale functies en mentale gezondheid met rolbeperkingen vanwege mentale problemen.
Alle items worden beoordeeld met een 5-punts Likert-schaal, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven, terwijl lagere scores duiden op een slechte kwaliteit van leven.
Deze schaal wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van gezonde individuen met elke pathologie te evalueren.
Short Form 12 kan voor elk domein tussen 0-100 worden gescoord.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK-2021-05/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .