- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04816058
Versione turca dello strumento per l'instabilità della caviglia
11 agosto 2023 aggiornato da: Özgül Öztürk, Acibadem University
Affidabilità e validità della versione turca dello strumento per l'instabilità della caviglia
Questo studio mirava a tradurre lo strumento per l'instabilità della caviglia in lingua turca, eseguire uno studio di adattamento culturale e valutarne la validità e l'affidabilità nella popolazione turca.
Lo strumento per l'instabilità della caviglia è stato sviluppato per determinare il livello di instabilità della caviglia di individui con una storia di lesioni alla caviglia.
La valutazione dell'instabilità della caviglia è particolarmente utile per determinare i disturbi ei livelli funzionali delle persone con una storia di instabilità funzionale o cronica della caviglia.
Si prevede che l'introduzione di questa scala nella nostra lingua contribuirà ad altri studi in questo campo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Acıbadem University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con una storia di lesioni alla caviglia e popolazione sana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di lesioni alla caviglia o distorsione almeno una volta
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici o ortopedici che possono influenzare l'instabilità della caviglia.
I criteri di inclusione per la popolazione sana sono; nessuna storia di lesioni alla caviglia o distorsione prima e. età compresa tra i 18 e i 40 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di instabilità della caviglia
Pazienti con una storia di instabilità o lesioni alla caviglia.
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Instabilità della caviglia
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Gruppo sano
Partecipanti senza una storia di lesioni alla caviglia
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Instabilità della caviglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento per l'instabilità della caviglia
Lasso di tempo: 2 settimane
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Lo strumento per l'instabilità della caviglia include 9 domande a cui è possibile rispondere con sì o no.
La prima versione è stata sviluppata con 21 domande e successivamente modificata in 9 domande.
Lo strumento per l'instabilità della caviglia determina lo sviluppo dell'instabilità funzionale della caviglia negli individui con un infortunio alla caviglia.
L'International Ankle Consortium ha riferito che rispondere sì a 5 domande su 9 confermerà la presenza di instabilità funzionale della caviglia.
Esistono versioni francese e iraniana dello strumento per l'instabilità della caviglia.
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2 settimane
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Strumento per l'instabilità della caviglia Cumberland
Lasso di tempo: 1 giorno
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I livelli di instabilità della caviglia dei partecipanti inclusi nello studio saranno determinati dal Cumberland Ankle Instability Tool.
Il Cumberland Ankle Instability Tool è una scala di autovalutazione che determina la presenza di instabilità funzionale o cronica della caviglia e la gravità dell'instabilità.
Questa scala è composta da 9 item e il punteggio totale varia tra 0 e 30.
Punteggi più bassi indicano un'instabilità più grave.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma breve 12
Lasso di tempo: 1 giorno
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Short Form 12 è una scala valida e affidabile per determinare il livello di qualità della vita.
Questa scala è composta da 12 item e può essere valutata come 8 sottoscale.
Queste sottoscale sono; funzione fisica, ruoli ristretti a causa di problemi fisici, dolore, salute generale, energia/vitalità, funzioni sociali e salute mentale con ruoli ristretti a causa di problemi mentali.
Tutti gli item sono valutati con una scala di tipo Likert a 5 punti, e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita mentre punteggi più bassi indicano una scarsa qualità della vita.
Questa scala viene utilizzata per valutare la qualità della vita di individui sani con qualsiasi patologia.
Il modulo breve 12 può essere valutato tra 0 e 100 per ciascun dominio.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK-2021-05/09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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