Turecká verze nástroje stability kotníku
11. srpna 2023 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University
Spolehlivost a platnost turecké verze nástroje nestability kotníku
Cílem této studie bylo přeložit nástroj Ankle Instability Instrument do turečtiny, provést studii kulturní adaptace a vyhodnotit její platnost a spolehlivost v turecké populaci.
Ankle Instability Instrument byl vyvinut k určení úrovně nestability kotníku u jedinců s anamnézou poranění kotníku.
Hodnocení nestability kotníku je zvláště užitečné při určování potíží a funkčních úrovní jedinců s anamnézou funkční nebo chronické nestability kotníku.
Očekává se, že zavedení této stupnice do našeho jazyka přispěje k dalším studiím v této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Acıbadem University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s anamnézou poranění kotníku a zdravá populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza poranění kotníku nebo podvrtnutí alespoň jednou
- Ve věku od 18 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo ortopedické poruchy, které mohou ovlivnit nestabilitu kotníku.
Kritéria pro zařazení zdravé populace jsou; bez anamnézy poranění kotníku nebo podvrtnutí před a. ve věku od 18 do 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro nestabilitu kotníku
Pacienti s anamnézou nestability kotníku nebo zranění.
|
Nestabilita kotníku
|
|
Zdravá skupina
Účastníci bez anamnézy poranění kotníku
|
Nestabilita kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro nestabilitu kotníku
Časové okno: 2 týdny
|
Nástroj Ankle Instability Instrument obsahuje 9 otázek, na které lze odpovědět ano nebo ne.
První verze byla vyvinuta s 21 otázkami a později upravena na 9 otázek.
Ankle Instability Instrument určuje vývoj funkční nestability kotníku u jedinců s poraněním kotníku.
International Ankle Consortium oznámilo, že odpověď ano na 5 z 9 otázek potvrdí přítomnost funkční nestability kotníku.
Existují francouzská a íránská verze nástroje stability kotníku.
|
2 týdny
|
|
Cumberland Ankle Instability Tool
Časové okno: 1 den
|
Úrovně nestability kotníku účastníků zahrnutých do studie budou určeny nástrojem Cumberland Ankle Instability Tool.
Cumberland Ankle Instability Tool je škála sebehodnocení, která určuje přítomnost funkční nebo chronické nestability kotníku a závažnost nestability.
Tato škála se skládá z 9 položek a celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 30.
Nižší skóre ukazuje na závažnější nestabilitu.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký formulář 12
Časové okno: 1 den
|
Short Form 12 je platná a spolehlivá škála pro stanovení úrovně kvality života.
Tato škála se skládá z 12 položek a lze ji ohodnotit jako 8 subškál.
Tyto subškály jsou; fyzické funkce, omezené role kvůli fyzickým problémům, bolest, celkové zdraví, energie/vitalita, sociální funkce a duševní zdraví s omezenými rolemi kvůli duševním problémům.
Všechny položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové škály Likertova typu a vyšší skóre značí lepší kvalitu života, zatímco nižší skóre značí špatnou kvalitu života.
Tato škála se používá k hodnocení kvality života zdravých jedinců s jakoukoli patologií.
Krátký formulář 12 může být hodnocen mezi 0-100 pro každou doménu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK-2021-05/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .