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Türkische Version des Knöchelinstabilitätsinstruments

11. August 2023 aktualisiert von: Özgül Öztürk, Acibadem University

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Knöchelinstabilitätsinstruments

Diese Studie zielte darauf ab, das Knöchelinstabilitätsinstrument in die türkische Sprache zu übersetzen, eine kulturelle Anpassungsstudie durchzuführen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit in der türkischen Bevölkerung zu bewerten. Das Knöchelinstabilitätsinstrument wurde entwickelt, um den Grad der Knöchelinstabilität von Personen mit einer Vorgeschichte von Knöchelverletzungen zu bestimmen. Die Beurteilung der Sprunggelenksinstabilität ist besonders hilfreich bei der Bestimmung der Beschwerden und des Funktionsniveaus von Personen mit einer Vorgeschichte von funktioneller oder chronischer Sprunggelenksinstabilität. Es wird erwartet, dass die Einführung dieser Skala in unsere Sprache zu anderen Studien auf diesem Gebiet beitragen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Acıbadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Knöchelverletzungen und einer gesunden Bevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte der Knöchelverletzung oder Verstauchung mindestens einmal
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die die Instabilität des Sprunggelenks beeinträchtigen können.

Einschlusskriterien für eine gesunde Bevölkerung sind; keine Vorgeschichte von Knöchelverletzungen oder Verstauchungen vor und. im Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für Sprunggelenksinstabilität
Patienten mit einer Vorgeschichte von Knöchelinstabilität oder -verletzung.
Knöchelinstabilität
Gesunde Gruppe
Teilnehmer ohne Knöchelverletzung in der Vorgeschichte
Knöchelinstabilität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchelinstabilitätsinstrument
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Instrument zur Knöchelinstabilität enthält 9 Fragen, die mit Ja oder Nein beantwortet werden können. Die erste Version wurde mit 21 Fragen entwickelt und später auf 9 Fragen modifiziert. Das Knöchelinstabilitätsinstrument bestimmt die Entwicklung einer funktionellen Sprunggelenksinstabilität bei Personen mit einer Sprunggelenksverletzung. Das International Ankle Consortium berichtete, dass die Beantwortung von 5 von 9 Fragen mit Ja das Vorhandensein einer funktionellen Sprunggelenksinstabilität bestätigt. Es gibt französische und iranische Versionen des Knöchelinstabilitätsinstruments.
2 Wochen
Cumberland Knöchel-Instabilitäts-Tool
Zeitfenster: 1 Tag
Die Knöchelinstabilitätsgrade der in die Studie aufgenommenen Teilnehmer werden mit dem Cumberland Ankle Instability Tool bestimmt. Das Cumberland Ankle Instability Tool ist eine Selbsteinschätzungsskala, die das Vorhandensein einer funktionellen oder chronischen Sprunggelenksinstabilität und den Schweregrad der Instabilität bestimmt. Diese Skala besteht aus 9 Items und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 30. Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Instabilität hin.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform 12
Zeitfenster: 1 Tag
Die Kurzform 12 ist eine valide und verlässliche Skala zur Bestimmung des Niveaus der Lebensqualität. Diese Skala besteht aus 12 Items und kann als 8 Subskalen bewertet werden. Diese Subskalen sind; körperliche Funktion, eingeschränkte Rollen aufgrund körperlicher Probleme, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Energie / Vitalität, soziale Funktionen und psychische Gesundheit mit eingeschränkter Rolle aufgrund psychischer Probleme. Alle Items werden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin, während niedrigere Punktzahlen auf eine schlechte Lebensqualität hindeuten. Diese Skala wird verwendet, um die Lebensqualität gesunder Personen mit jeglicher Pathologie zu bewerten. Short Form 12 kann für jede Domäne zwischen 0-100 bewertet werden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2021-05/09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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