- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04816058
Türkische Version des Knöchelinstabilitätsinstruments
11. August 2023 aktualisiert von: Özgül Öztürk, Acibadem University
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Knöchelinstabilitätsinstruments
Diese Studie zielte darauf ab, das Knöchelinstabilitätsinstrument in die türkische Sprache zu übersetzen, eine kulturelle Anpassungsstudie durchzuführen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit in der türkischen Bevölkerung zu bewerten.
Das Knöchelinstabilitätsinstrument wurde entwickelt, um den Grad der Knöchelinstabilität von Personen mit einer Vorgeschichte von Knöchelverletzungen zu bestimmen.
Die Beurteilung der Sprunggelenksinstabilität ist besonders hilfreich bei der Bestimmung der Beschwerden und des Funktionsniveaus von Personen mit einer Vorgeschichte von funktioneller oder chronischer Sprunggelenksinstabilität.
Es wird erwartet, dass die Einführung dieser Skala in unsere Sprache zu anderen Studien auf diesem Gebiet beitragen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Acıbadem University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Knöchelverletzungen und einer gesunden Bevölkerung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte der Knöchelverletzung oder Verstauchung mindestens einmal
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die die Instabilität des Sprunggelenks beeinträchtigen können.
Einschlusskriterien für eine gesunde Bevölkerung sind; keine Vorgeschichte von Knöchelverletzungen oder Verstauchungen vor und. im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe für Sprunggelenksinstabilität
Patienten mit einer Vorgeschichte von Knöchelinstabilität oder -verletzung.
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Knöchelinstabilität
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Gesunde Gruppe
Teilnehmer ohne Knöchelverletzung in der Vorgeschichte
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Knöchelinstabilität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchelinstabilitätsinstrument
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Instrument zur Knöchelinstabilität enthält 9 Fragen, die mit Ja oder Nein beantwortet werden können.
Die erste Version wurde mit 21 Fragen entwickelt und später auf 9 Fragen modifiziert.
Das Knöchelinstabilitätsinstrument bestimmt die Entwicklung einer funktionellen Sprunggelenksinstabilität bei Personen mit einer Sprunggelenksverletzung.
Das International Ankle Consortium berichtete, dass die Beantwortung von 5 von 9 Fragen mit Ja das Vorhandensein einer funktionellen Sprunggelenksinstabilität bestätigt.
Es gibt französische und iranische Versionen des Knöchelinstabilitätsinstruments.
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2 Wochen
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Cumberland Knöchel-Instabilitäts-Tool
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Knöchelinstabilitätsgrade der in die Studie aufgenommenen Teilnehmer werden mit dem Cumberland Ankle Instability Tool bestimmt.
Das Cumberland Ankle Instability Tool ist eine Selbsteinschätzungsskala, die das Vorhandensein einer funktionellen oder chronischen Sprunggelenksinstabilität und den Schweregrad der Instabilität bestimmt.
Diese Skala besteht aus 9 Items und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 30.
Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Instabilität hin.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform 12
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Kurzform 12 ist eine valide und verlässliche Skala zur Bestimmung des Niveaus der Lebensqualität.
Diese Skala besteht aus 12 Items und kann als 8 Subskalen bewertet werden.
Diese Subskalen sind; körperliche Funktion, eingeschränkte Rollen aufgrund körperlicher Probleme, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Energie / Vitalität, soziale Funktionen und psychische Gesundheit mit eingeschränkter Rolle aufgrund psychischer Probleme.
Alle Items werden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin, während niedrigere Punktzahlen auf eine schlechte Lebensqualität hindeuten.
Diese Skala wird verwendet, um die Lebensqualität gesunder Personen mit jeglicher Pathologie zu bewerten.
Short Form 12 kann für jede Domäne zwischen 0-100 bewertet werden.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATADEK-2021-05/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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