Турецкая версия инструмента для нестабильности голеностопного сустава
11 августа 2023 г. обновлено: Özgül Öztürk, Acibadem University
Надежность и валидность турецкой версии инструмента для измерения нестабильности голеностопного сустава
Это исследование было направлено на перевод инструмента для измерения нестабильности голеностопного сустава на турецкий язык, проведение исследования адаптации к культуре и оценку его достоверности и надежности у турецкого населения.
Инструмент нестабильности голеностопного сустава был разработан для определения уровня нестабильности голеностопного сустава у людей с травмами голеностопного сустава в анамнезе.
Оценка нестабильности голеностопного сустава особенно полезна для определения жалоб и функциональных уровней у людей с функциональной или хронической нестабильностью голеностопного сустава в анамнезе.
Ожидается, что введение этой шкалы в наш язык будет способствовать другим исследованиям в этой области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Acıbadem University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с травмами лодыжки в анамнезе и здоровые люди.
Описание
Критерии включения:
- Травма или растяжение связок голеностопного сустава в анамнезе хотя бы один раз
- Возраст от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- Неврологические или ортопедические расстройства, которые могут повлиять на нестабильность голеностопного сустава.
Критерии включения для здорового населения: отсутствие в анамнезе травмы или растяжения связок голеностопного сустава до и. в возрасте от 18 до 40 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа нестабильности голеностопного сустава
Пациенты с нестабильностью или травмой голеностопного сустава в анамнезе.
|
Нестабильность лодыжки
|
|
Здоровая группа
Участники без травм лодыжки в анамнезе
|
Нестабильность лодыжки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент нестабильности лодыжки
Временное ограничение: 2 недели
|
Инструмент нестабильности голеностопного сустава включает 9 вопросов, на которые можно ответить да или нет.
Первая версия была разработана с 21 вопросом, а затем изменена на 9 вопросов.
Прибор нестабильности голеностопного сустава определяет развитие функциональной нестабильности голеностопного сустава у людей с травмой голеностопного сустава.
Международный консорциум голеностопного сустава сообщил, что ответ «да» на 5 из 9 вопросов подтвердит наличие функциональной нестабильности голеностопного сустава.
Существуют французская и иранская версии инструмента для измерения нестабильности голеностопного сустава.
|
2 недели
|
|
Инструмент для лечения нестабильности голеностопного сустава Cumberland
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни нестабильности голеностопного сустава участников, включенных в исследование, будут определяться с помощью Cumberland Ankle Instability Tool.
Инструмент Cumberland Ankle Instability Tool представляет собой шкалу самооценки, которая определяет наличие функциональной или хронической нестабильности голеностопного сустава и тяжесть нестабильности.
Эта шкала состоит из 9 пунктов, а общий балл варьируется от 0 до 30.
Более низкие баллы указывают на более серьезную нестабильность.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: 1 день
|
Краткая форма 12 — действующая и надежная шкала для определения уровня качества жизни.
Эта шкала состоит из 12 пунктов и может быть оценена как 8 подшкал.
Эти субшкалы; физические функции, ограниченные роли из-за физических проблем, боли, общего состояния здоровья, энергии / жизнеспособности, социальных функций и психического здоровья с ограниченными ролями из-за психических проблем.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, а более низкие баллы указывают на плохое качество жизни.
Эта шкала используется для оценки качества жизни здоровых людей с любой патологией.
Краткая форма 12 может быть оценена в диапазоне от 0 до 100 для каждого домена.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2021-05/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .