- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04816058
Versión turca del instrumento de inestabilidad del tobillo
11 de agosto de 2023 actualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Confiabilidad y Validez de la Versión Turca del Instrumento de Inestabilidad del Tobillo
Este estudio tuvo como objetivo traducir el Instrumento de inestabilidad del tobillo al idioma turco, realizar un estudio de adaptación cultural y evaluar su validez y confiabilidad en la población turca.
El instrumento de inestabilidad del tobillo se desarrolló para determinar el nivel de inestabilidad del tobillo de las personas con antecedentes de lesión en el tobillo.
La evaluación de la inestabilidad del tobillo es particularmente útil para determinar las molestias y los niveles funcionales de las personas con antecedentes de inestabilidad funcional o crónica del tobillo.
Se prevé que la introducción de esta escala en nuestro idioma contribuirá a otros estudios en este campo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Acıbadem University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con antecedentes de lesión de tobillo y población sana.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de lesión o esguince de tobillo al menos una vez
- Edad entre 18 a 40 años
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos u ortopédicos que pueden afectar a la inestabilidad del tobillo.
Los criterios de inclusión para población sana son; sin antecedentes de lesión de tobillo o esguince antes y. edad entre 18 a 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Inestabilidad de Tobillo
Pacientes con antecedentes de inestabilidad o lesión del tobillo.
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Inestabilidad del tobillo
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Grupo Saludable
Participantes sin antecedentes de lesión de tobillo.
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Inestabilidad del tobillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de inestabilidad de tobillo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Instrumento de inestabilidad del tobillo incluye 9 preguntas que se pueden responder con sí o no.
La primera versión se desarrolló con 21 preguntas y luego se modificó a 9 preguntas.
El Instrumento de inestabilidad del tobillo determina el desarrollo de la inestabilidad funcional del tobillo en personas con una lesión en el tobillo.
El Consorcio Internacional del Tobillo informó que responder afirmativamente a 5 de 9 preguntas confirmará la presencia de inestabilidad funcional del tobillo.
Hay versiones francesas e iraníes del Instrumento de inestabilidad del tobillo.
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2 semanas
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Herramienta de inestabilidad de tobillo Cumberland
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles de inestabilidad del tobillo de los participantes incluidos en el estudio serán determinados por la Herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland.
La Cumberland Ankle Instability Tool es una escala de autoevaluación que determina la presencia de inestabilidad crónica o funcional del tobillo y la gravedad de la inestabilidad.
Esta escala consta de 9 ítems y la puntuación total varía entre 0 y 30.
Las puntuaciones más bajas indican una inestabilidad más severa.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forma corta 12
Periodo de tiempo: 1 día
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Short Form 12 es una escala válida y fiable para determinar el nivel de calidad de vida.
Esta escala consta de 12 ítems y se puede calificar como 8 subescalas.
Estas subescalas son; función física, roles restringidos por problemas físicos, dolor, salud general, energía/vitalidad, funciones sociales y salud mental con roles restringidos por problemas mentales.
Todos los ítems se evalúan con una escala tipo Likert de 5 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida mientras que las puntuaciones más bajas indican una mala calidad de vida.
Esta escala se utiliza para evaluar la calidad de vida de individuos sanos con cualquier patología.
El formulario corto 12 se puede calificar entre 0 y 100 para cada dominio.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2021-05/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .