Tyrkisk versjon av ankelinstabilitetsinstrumentet
11. august 2023 oppdatert av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av ankelinstabilitetsinstrumentet
Denne studien hadde som mål å oversette ankelinstabilitetsinstrumentet til tyrkisk språk, å utføre en kulturell tilpasningsstudie og å evaluere dets gyldighet og pålitelighet i den tyrkiske befolkningen.
Ankelinstabilitetsinstrument ble utviklet for å bestemme ankelustabilitetsnivået til personer med en historie med ankelskade.
Vurdering av ankelinstabilitet er spesielt nyttig for å bestemme plager og funksjonsnivåer hos personer med en historie med funksjonell eller kronisk ankelinstabilitet.
Det er forventet at introduksjon av denne skalaen til språket vårt vil bidra til andre studier på dette feltet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Acıbadem University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med en historie med ankelskade og sunn befolkning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med ankelskade eller forstuing minst én gang
- I alderen 18 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller ortopediske lidelser som kan påvirke ankelinstabilitet.
Inkluderingskriterier for frisk befolkning er; ingen historie med ankelskade eller forstuing før og. i alderen 18 til 40 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ankelinstabilitetsgruppe
Pasienter med en historie med ankelustabilitet eller skade.
|
Ankel ustabilitet
|
|
Sunn gruppe
Deltakere uten tidligere ankelskade
|
Ankel ustabilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrument for ankelinstabilitet
Tidsramme: 2 uker
|
Ankelinstabilitetsinstrumentet inkluderer 9 spørsmål som kan besvares med ja eller nei.
Den første versjonen ble utviklet med 21 spørsmål og senere modifisert til 9 spørsmål.
Ankelinstabilitetsinstrumentet bestemmer utviklingen av funksjonell ankelustabilitet hos personer med ankelskade.
Det internasjonale ankelkonsortiet rapporterte at å svare ja på 5 av 9 spørsmål vil bekrefte tilstedeværelsen av funksjonell ankelustabilitet.
Det er franske og iranske versjoner av Ankel Instability Instrument.
|
2 uker
|
|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: 1 dag
|
Ankelinstabilitetsnivåene til deltakerne som er inkludert i studien vil bli bestemt av Cumberland Ankle Instability Tool.
Cumberland Ankel Instability Tool er en selvvurderingsskala som bestemmer tilstedeværelsen av funksjonell eller kronisk ankelinstabilitet og alvorlighetsgraden av ustabiliteten.
Denne skalaen består av 9 elementer og den totale poengsummen varierer mellom 0 og 30.
Lavere score indikerer mer alvorlig ustabilitet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort skjema 12
Tidsramme: 1 dag
|
Short Form 12 er en gyldig og pålitelig skala for å bestemme nivået på livskvalitet.
Denne skalaen består av 12 elementer og kan scores som 8 underskalaer.
Disse underskalaene er; fysisk funksjon, begrensede roller på grunn av fysiske problemer, smerte, generell helse, energi/vitalitet, sosiale funksjoner og psykisk helse med begrensede roller på grunn av psykiske problemer.
Alle elementer er evaluert med en 5-punkts Likert-skala, og høyere skår indikerer bedre livskvalitet mens lavere skår indikerer dårlig livskvalitet.
Denne skalaen brukes til å evaluere livskvaliteten til friske individer med enhver patologi.
Short Form 12 kan gis mellom 0-100 for hvert domene.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK-2021-05/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .