- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04816058
Turecka wersja instrumentu do niestabilności kostki
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Özgül Öztürk, Acibadem University
Wiarygodność i ważność tureckiej wersji instrumentu do niestabilności stawu skokowego
Badanie to miało na celu przetłumaczenie instrumentu na niestabilność stawu skokowego na język turecki, przeprowadzenie badania adaptacji kulturowej oraz ocenę jego ważności i wiarygodności w populacji tureckiej.
Ankle Instability Instrument został opracowany w celu określenia poziomu niestabilności stawu skokowego u osób z urazami stawu skokowego w wywiadzie.
Ocena niestabilności stawu skokowego jest szczególnie przydatna w określaniu dolegliwości i poziomów funkcjonalnych osób z historią funkcjonalnej lub przewlekłej niestabilności stawu skokowego.
Przewiduje się, że wprowadzenie tej skali do naszego języka przyczyni się do innych badań w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Acıbadem University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z historią urazu stawu skokowego i zdrowa populacja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia urazu kostki lub skręcenia co najmniej jeden raz
- Wiek od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą wpływać na niestabilność stawu skokowego.
Kryteriami włączenia dla zdrowej populacji są; brak historii urazu kostki lub skręcenia przed i. w wieku od 18 do 40 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa niestabilności stawu skokowego
Pacjenci z niestabilnością stawu skokowego lub urazem w wywiadzie.
|
Niestabilność kostki
|
|
Zdrowa Grupa
Uczestnicy bez historii urazu stawu skokowego
|
Niestabilność kostki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrument do niestabilności kostki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Narzędzie do niestabilności stawu skokowego zawiera 9 pytań, na które można odpowiedzieć tak lub nie.
Pierwsza wersja została opracowana z 21 pytaniami, a później zmodyfikowana do 9 pytań.
Ankle Instability Instrument określa rozwój funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego u osób z urazem stawu skokowego.
Międzynarodowe Konsorcjum Kostkowe poinformowało, że odpowiedź twierdząca na 5 z 9 pytań potwierdzi obecność funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego.
Istnieją wersje francuskie i irańskie przyrządu do niestabilności kostki.
|
2 tygodnie
|
|
Narzędzie Cumberland do niestabilności kostki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy niestabilności stawu skokowego uczestników biorących udział w badaniu zostaną określone za pomocą narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool.
Cumberland Ankle Instability Tool to skala samooceny, która określa obecność funkcjonalnej lub przewlekłej niestabilności stawu skokowego oraz nasilenie niestabilności.
Skala ta składa się z 9 pozycji, a łączny wynik waha się od 0 do 30.
Niższe wyniki wskazują na poważniejszą niestabilność.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz 12
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skrócona Forma 12 jest trafną i wiarygodną skalą do określania poziomu jakości życia.
Skala ta składa się z 12 pozycji i może być oceniana jako 8 podskal.
Te podskale to; sprawność fizyczna, role ograniczone z powodu problemów fizycznych, bólu, ogólnego stanu zdrowia, energii/witalności, funkcji społecznych i zdrowia psychicznego z rolami ograniczonymi z powodu problemów psychicznych.
Wszystkie pozycje oceniane są za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia, a niższe na złą.
Skala ta służy do oceny jakości życia osób zdrowych z jakąkolwiek patologią.
Krótka forma 12 może być punktowana od 0 do 100 dla każdej domeny.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK-2021-05/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .