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Versão Turca do Instrumento de Instabilidade do Tornozelo

11 de agosto de 2023 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University

Confiabilidade e Validade da Versão Turca do Instrumento de Instabilidade do Tornozelo

Este estudo teve como objetivo traduzir o Instrumento de Instabilidade do Tornozelo para a língua turca, realizar um estudo de adaptação cultural e avaliar sua validade e confiabilidade na população turca. O Instrumento de Instabilidade do Tornozelo foi desenvolvido para determinar o nível de instabilidade do tornozelo de indivíduos com histórico de lesão no tornozelo. A avaliação da instabilidade do tornozelo é particularmente útil para determinar as queixas e os níveis funcionais de indivíduos com história de instabilidade funcional ou crônica do tornozelo. Antecipa-se que a introdução desta escala em nossa língua contribuirá para outros estudos neste campo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acıbadem University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com histórico de lesão no tornozelo e população saudável.

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de lesão ou entorse no tornozelo pelo menos uma vez
  • Idade entre 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos ou ortopédicos que podem afetar a instabilidade do tornozelo.

Os critérios de inclusão para população saudável são; sem história de lesão no tornozelo ou entorse antes e. idade entre 18 a 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Instabilidade do Tornozelo
Pacientes com história de instabilidade ou lesão no tornozelo.
Instabilidade do tornozelo
Grupo Saudável
Participantes sem histórico de lesão no tornozelo
Instabilidade do tornozelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de instabilidade do tornozelo
Prazo: 2 semanas
O Instrumento de Instabilidade do Tornozelo inclui 9 perguntas que podem ser respondidas com sim ou não. A primeira versão foi desenvolvida com 21 questões e posteriormente modificada para 9 questões. O Instrumento de Instabilidade do Tornozelo determina o desenvolvimento de instabilidade funcional do tornozelo em indivíduos com lesão no tornozelo. O International Ankle Consortium relatou que responder sim a 5 de 9 perguntas confirmará a presença de instabilidade funcional do tornozelo. Existem versões francesas e iranianas do Instrumento de Instabilidade do Tornozelo.
2 semanas
Ferramenta de instabilidade de tornozelo Cumberland
Prazo: 1 dia
Os níveis de instabilidade do tornozelo dos participantes incluídos no estudo serão determinados pela Cumberland Ankle Instability Tool. A Cumberland Ankle Instability Tool é uma escala de autoavaliação que determina a presença de instabilidade funcional ou crônica do tornozelo e a gravidade da instabilidade. Esta escala é composta por 9 itens e a pontuação total varia entre 0 e 30. Pontuações mais baixas indicam instabilidade mais grave.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido 12
Prazo: 1 dia
A Short Form 12 é uma escala válida e confiável para determinar o nível de qualidade de vida. Esta escala é composta por 12 itens e pode ser pontuada como 8 subescalas. Essas subescalas são; função física, papéis restritos devido a problemas físicos, dor, saúde geral, energia/vitalidade, funções sociais e saúde mental com papéis restritos devido a problemas mentais. Todos os itens são avaliados com uma escala do tipo Likert de 5 pontos, e escores mais altos indicam melhor qualidade de vida, enquanto escores mais baixos indicam qualidade de vida ruim. Esta escala é utilizada para avaliar a qualidade de vida de indivíduos saudáveis ​​com qualquer patologia. O Short Form 12 pode ser pontuado entre 0-100 para cada domínio.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK-2021-05/09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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