- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04816058
Versão Turca do Instrumento de Instabilidade do Tornozelo
11 de agosto de 2023 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Confiabilidade e Validade da Versão Turca do Instrumento de Instabilidade do Tornozelo
Este estudo teve como objetivo traduzir o Instrumento de Instabilidade do Tornozelo para a língua turca, realizar um estudo de adaptação cultural e avaliar sua validade e confiabilidade na população turca.
O Instrumento de Instabilidade do Tornozelo foi desenvolvido para determinar o nível de instabilidade do tornozelo de indivíduos com histórico de lesão no tornozelo.
A avaliação da instabilidade do tornozelo é particularmente útil para determinar as queixas e os níveis funcionais de indivíduos com história de instabilidade funcional ou crônica do tornozelo.
Antecipa-se que a introdução desta escala em nossa língua contribuirá para outros estudos neste campo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Acıbadem University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com histórico de lesão no tornozelo e população saudável.
Descrição
Critério de inclusão:
- História de lesão ou entorse no tornozelo pelo menos uma vez
- Idade entre 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou ortopédicos que podem afetar a instabilidade do tornozelo.
Os critérios de inclusão para população saudável são; sem história de lesão no tornozelo ou entorse antes e. idade entre 18 a 40 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Instabilidade do Tornozelo
Pacientes com história de instabilidade ou lesão no tornozelo.
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Instabilidade do tornozelo
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Grupo Saudável
Participantes sem histórico de lesão no tornozelo
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Instabilidade do tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de instabilidade do tornozelo
Prazo: 2 semanas
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O Instrumento de Instabilidade do Tornozelo inclui 9 perguntas que podem ser respondidas com sim ou não.
A primeira versão foi desenvolvida com 21 questões e posteriormente modificada para 9 questões.
O Instrumento de Instabilidade do Tornozelo determina o desenvolvimento de instabilidade funcional do tornozelo em indivíduos com lesão no tornozelo.
O International Ankle Consortium relatou que responder sim a 5 de 9 perguntas confirmará a presença de instabilidade funcional do tornozelo.
Existem versões francesas e iranianas do Instrumento de Instabilidade do Tornozelo.
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2 semanas
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Ferramenta de instabilidade de tornozelo Cumberland
Prazo: 1 dia
|
Os níveis de instabilidade do tornozelo dos participantes incluídos no estudo serão determinados pela Cumberland Ankle Instability Tool.
A Cumberland Ankle Instability Tool é uma escala de autoavaliação que determina a presença de instabilidade funcional ou crônica do tornozelo e a gravidade da instabilidade.
Esta escala é composta por 9 itens e a pontuação total varia entre 0 e 30.
Pontuações mais baixas indicam instabilidade mais grave.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Resumido 12
Prazo: 1 dia
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A Short Form 12 é uma escala válida e confiável para determinar o nível de qualidade de vida.
Esta escala é composta por 12 itens e pode ser pontuada como 8 subescalas.
Essas subescalas são; função física, papéis restritos devido a problemas físicos, dor, saúde geral, energia/vitalidade, funções sociais e saúde mental com papéis restritos devido a problemas mentais.
Todos os itens são avaliados com uma escala do tipo Likert de 5 pontos, e escores mais altos indicam melhor qualidade de vida, enquanto escores mais baixos indicam qualidade de vida ruim.
Esta escala é utilizada para avaliar a qualidade de vida de indivíduos saudáveis com qualquer patologia.
O Short Form 12 pode ser pontuado entre 0-100 para cada domínio.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2021-05/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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