- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04816058
Turkisk version av Ankel Instability Instrument
11 augusti 2023 uppdaterad av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av Ankel Instability Instrument
Denna studie syftade till att översätta instrumentet för ankelinstabilitet till turkiska språket, att utföra en kulturell anpassningsstudie och att utvärdera dess giltighet och tillförlitlighet i den turkiska befolkningen.
Ankel Instability Instrument har utvecklats för att bestämma ankelinstabilitetsnivån hos individer med en historia av ankelskada.
Bedömning av fotledsinstabilitet är särskilt användbar för att fastställa besvär och funktionsnivåer hos individer med en historia av funktionell eller kronisk fotledsinstabilitet.
Det förväntas att införandet av denna skala i vårt språk kommer att bidra till andra studier inom detta område.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Acıbadem University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med en historia av fotledsskada och frisk befolkning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av fotledsskada eller stukning minst en gång
- Ålder mellan 18 och 40 år
Exklusions kriterier:
- Neurologiska eller ortopediska störningar som kan påverka fotledsinstabilitet.
Inklusionskriterier för frisk befolkning är; ingen historia av fotledsskada eller stukning innan och. i åldrarna 18 till 40 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ankelinstabilitetsgrupp
Patienter med en historia av fotledsinstabilitet eller skada.
|
Ankel instabilitet
|
Frisk grupp
Deltagare utan en historia av fotledsskada
|
Ankel instabilitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Instrument för ankelinstabilitet
Tidsram: 2 veckor
|
Ankelinstabilitetsinstrumentet innehåller 9 frågor som kan besvaras med ja eller nej.
Den första versionen utvecklades med 21 frågor och modifierades senare till 9 frågor.
Ankelinstabilitetsinstrumentet bestämmer utvecklingen av funktionell fotledsinstabilitet hos individer med en fotledsskada.
International Ankel Consortium rapporterade att svaret ja på 5 av 9 frågor kommer att bekräfta förekomsten av funktionell ankelinstabilitet.
Det finns franska och iranska versioner av Ankel Instability Instrument.
|
2 veckor
|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsram: 1 dag
|
Ankelinstabilitetsnivåerna för deltagarna som ingår i studien kommer att bestämmas av Cumberland Ankle Instability Tool.
Cumberland Ankle Instability Tool är en självbedömningsskala som bestämmer förekomsten av funktionell eller kronisk fotledsinstabilitet och hur allvarlig instabiliteten är.
Denna skala består av 9 punkter och den totala poängen varierar mellan 0 och 30.
Lägre poäng indikerar allvarligare instabilitet.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort formulär 12
Tidsram: 1 dag
|
Short Form 12 är en giltig och pålitlig skala för att bestämma nivån på livskvalitet.
Denna skala består av 12 poster och kan poängsättas som 8 delskalor.
Dessa underskalor är; fysisk funktion, inskränkta roller på grund av fysiska problem, smärta, allmän hälsa, energi/vitalitet, sociala funktioner och psykisk hälsa med begränsade roller på grund av psykiska problem.
Alla objekt utvärderas med en 5-gradig Likert-skala, och högre poäng indikerar bättre livskvalitet medan lägre poäng indikerar dålig livskvalitet.
Denna skala används för att utvärdera livskvaliteten för friska individer med någon patologi.
Short Form 12 kan poängsättas mellan 0-100 för varje domän.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (Faktisk)
25 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK-2021-05/09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .