- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04816058
Nilkan epävakausinstrumentin turkkilainen versio
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Özgül Öztürk, Acibadem University
Nilkan epävakausinstrumentin turkkilaisen version luotettavuus ja kelpoisuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää nilkan epävakautta koskeva instrumentti turkin kielelle, suorittaa kulttuuriseen sopeutumiseen liittyvä tutkimus ja arvioida sen validiteetti ja luotettavuus turkkilaisväestössä.
Ankle Instability Instrument kehitettiin määrittämään nilkan epävakauden taso henkilöillä, joilla on aiemmin ollut nilkkavamma.
Nilkan epävakauden arviointi on erityisen hyödyllistä määritettäessä yksilöiden, joilla on ollut toiminnallista tai kroonista nilkan epävakautta, vaivoja ja toimintatasoja.
Odotetaan, että tämän asteikon ottaminen käyttöön kielessämme edistää muita tämän alan tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on ollut nilkkavammoja ja terve väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi nilkkavamma tai nyrjähdys vähintään kerran
- Ikäraja 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai ortopediset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa nilkan epävakauteen.
Terveen väestön sisällyttämiskriteerit ovat; ei historiaa nilkkavammoista tai nyrjähdyksistä ennen ja. iältään 18-40 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nilkan epävakausryhmä
Potilaat, joilla on ollut nilkan epävakautta tai vammoja.
|
Nilkan epävakaus
|
|
Terve ryhmä
Osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut nilkkavammoja
|
Nilkan epävakaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan epävakauden instrumentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Nilkan epävakausinstrumentti sisältää 9 kysymystä, joihin voidaan vastata kyllä tai ei.
Ensimmäinen versio kehitettiin 21 kysymyksellä ja muutettiin myöhemmin 9 kysymykseksi.
Ankle Instability Instrument määrittää nilkan toiminnallisen epävakauden kehittymisen henkilöillä, joilla on nilkkavamma.
Kansainvälinen nilkkakonsortio raportoi, että kyllä 5:een 9:stä kysymyksestä vastaaminen vahvistaa nilkan toiminnallisen epävakauden.
Nilkan epävakausinstrumentista on ranskan- ja iraniversiot.
|
2 viikkoa
|
|
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimukseen osallistuneiden nilkan epävakaustasot määritetään Cumberland Ankle Instability Tool -työkalulla.
Cumberland Ankle Instability Tool on itsearviointiasteikko, joka määrittää nilkan toiminnallisen tai kroonisen epävakauden sekä epävakauden vakavuuden.
Tämä asteikko koostuu 9 pisteestä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30.
Pienemmät pisteet osoittavat vakavampaa epävakautta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lyhyt lomake 12 on pätevä ja luotettava asteikko elämänlaadun tason määrittämiseen.
Tämä asteikko koostuu 12 pisteestä ja se voidaan pisteyttää 8 ala-asteikolla.
Nämä alaasteikot ovat; fyysiset toiminnot, fyysisten ongelmien vuoksi rajoitetut roolit, kipu, yleinen terveys, energia / elinvoimaisuus, sosiaaliset toiminnot ja mielenterveys, joissa roolit ovat rajoittuneet mielenterveysongelmista.
Kaikki asiat arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas pienemmät pisteet osoittavat huonoa elämänlaatua.
Tätä asteikkoa käytetään terveiden yksilöiden elämänlaadun arvioimiseen, joilla on mikä tahansa patologia.
Lyhyt lomake 12 voi saada 0-100 pisteitä jokaiselta verkkotunnukselta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2021-05/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .