- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04816058
Version turque de l'instrument d'instabilité de la cheville
11 août 2023 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University
Fiabilité et validité de la version turque de l'instrument d'instabilité de la cheville
Cette étude visait à traduire l'instrument d'instabilité de la cheville en langue turque, à réaliser une étude d'adaptation culturelle et à évaluer sa validité et sa fiabilité dans la population turque.
L'instrument d'instabilité de la cheville a été développé pour déterminer le niveau d'instabilité de la cheville des personnes ayant des antécédents de blessure à la cheville.
L'évaluation de l'instabilité de la cheville est particulièrement utile pour déterminer les plaintes et les niveaux fonctionnels des personnes ayant des antécédents d'instabilité fonctionnelle ou chronique de la cheville.
Il est prévu que l'introduction de cette échelle dans notre langue contribuera à d'autres études dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Acıbadem University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants ayant des antécédents de blessure à la cheville et population en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de blessure à la cheville ou d'entorse au moins une fois
- Entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques ou orthopédiques pouvant affecter l'instabilité de la cheville.
Les critères d'inclusion pour une population en bonne santé sont ; aucun antécédent de blessure à la cheville ou d'entorse avant et. âgés de 18 à 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'instabilité de la cheville
Patients ayant des antécédents d'instabilité ou de blessure à la cheville.
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Instabilité de la cheville
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Groupe sain
Participants sans antécédents de blessure à la cheville
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Instabilité de la cheville
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instrument d'instabilité de la cheville
Délai: 2 semaines
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L'instrument d'instabilité de la cheville comprend 9 questions auxquelles on peut répondre par oui ou par non.
La première version a été développée avec 21 questions et plus tard modifiée en 9 questions.
L'instrument d'instabilité de la cheville détermine le développement de l'instabilité fonctionnelle de la cheville chez les personnes souffrant d'une blessure à la cheville.
L'International Ankle Consortium a rapporté que répondre oui à 5 des 9 questions confirmera la présence d'une instabilité fonctionnelle de la cheville.
Il existe des versions française et iranienne de l'instrument d'instabilité de la cheville.
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2 semaines
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Outil d'instabilité de la cheville Cumberland
Délai: Un jour
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Les niveaux d'instabilité de la cheville des participants inclus dans l'étude seront déterminés par l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland.
L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland est une échelle d'auto-évaluation qui détermine la présence d'instabilité fonctionnelle ou chronique de la cheville et la gravité de l'instabilité.
Cette échelle se compose de 9 items et le score total varie entre 0 et 30.
Des scores plus faibles indiquent une instabilité plus sévère.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire abrégé 12
Délai: Un jour
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La forme abrégée 12 est une échelle valide et fiable pour déterminer le niveau de qualité de vie.
Cette échelle se compose de 12 items et peut être notée en 8 sous-échelles.
Ces sous-échelles sont ; fonction physique, rôles restreints en raison de problèmes physiques, douleur, santé générale, énergie/vitalité, fonctions sociales et santé mentale avec rôles restreints en raison de problèmes mentaux.
Tous les items sont évalués avec une échelle de type Likert en 5 points, et les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie tandis que les scores les plus bas indiquent une mauvaise qualité de vie.
Cette échelle est utilisée pour évaluer la qualité de vie des individus en bonne santé avec n'importe quelle pathologie.
Le formulaire court 12 peut être noté entre 0 et 100 pour chaque domaine.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK-2021-05/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .